Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ondartede pleurale effusjoner: Evaluering av den psykososiale effekten av inneliggende pleurakatetre på pasienter (MY-IPC)

8. juni 2023 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Ondartede pleurale effusjoner: Evaluering av den psykososiale innvirkningen av inneliggende pleurakatetre på pasienter (MY-IPC)

Formålet med denne studien er å bedre forstå virkningen som Innwelling Pleural Catheters har på pasienter med ondartede pleural effusjoner fra et psykososialt synspunkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå en baseline-vurdering inkludert sykdom og sosiale egenskaper på dagen for innsetting av Innwelling Pleural Catheter (IPC). 2 uker og 6-8 uker etter innsetting vil de bli kontaktet via telefon for et semistrukturert intervju med fokus på den psykososiale påvirkningen som IPC har hatt på livene deres. Data rundt medisinsk behandling av IPC vil også bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med symptomatisk ondartet pleural effusjon behandlet med inneliggende pleural kateterinnsetting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • 18 år eller eldre
  • Diagnose av ondartet pleural effusjon
  • Vil gjennomgå IPC-innsetting for behandling av deres ondartede pleurale effusjon
  • Ha midler til å bli kontaktet og kunne gjennomføre et intervju på engelsk via telefon innenfor studiens tidsramme

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke
  • Estimert forventet levealder på <4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagt pleurakateter
Pasienter med ondartet pleural effusjon administrert ved IPC-innsetting i henhold til standard behandling
Annen: Semistrukturintervjuer
Semi-strukturert intervju med fokus på psykososial påvirkning av å leve med en IPC som skal utføres 2 uker og 6-8 uker etter IPC-innsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den psykososiale virkningen av å leve med et inneliggende pleurakateter hos pasienter med ondartede pleurale effusjoner
Tidsramme: 2 uker
Kvalitative data
2 uker
Den psykososiale virkningen av å leve med et inneliggende pleurakateter hos pasienter med ondartede pleurale effusjoner
Tidsramme: 6-8 uker
Kvalitative data
6-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koblinger mellom psykososial påvirkning pasienter opplever og deres baseline, sykdom eller sosiale egenskaper
Tidsramme: 2 uker og 6-8 uker
Kvalitative data
2 uker og 6-8 uker
Koblinger mellom psykososial påvirkning pasienter opplever og deres IPC-omsorgsegenskaper
Tidsramme: 2 uker og 6-8 uker
Kvalitative data
2 uker og 6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parthipan Sivakumar, BM,BSc, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 313971

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere