恶性胸腔积液：评估留置胸腔导管对患者的社会心理影响 (MY-IPC)
2023年6月8日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
恶性胸腔积液：评估留置胸腔导管对患者的社会心理影响 (MY-IPC)
本研究的目的是从社会心理的角度更好地了解留置胸腔导管对恶性胸腔积液患者的影响。
研究概览
详细说明
在获悉该研究后，所有提供书面知情同意书的患者将在其留置胸膜导管 (IPC) 插入当天接受基线评估，包括疾病和社会特征。
在插入后 2 周和 6-8 周，将通过电话联系他们进行半结构化访谈，重点是 IPC 对他们生活的社会心理影响。
还将收集有关 IPC 医疗保健的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
London、英国、SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状的恶性胸腔积液成人患者留置胸腔导管插入治疗
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意
- 18岁或以上
- 恶性胸腔积液的诊断
- 将接受 IPC 插入治疗其恶性胸腔积液
- 有联系方式，并能在学习期间通过电话用英语进行面试
排除标准：
- 无法同意
- 预计寿命<4周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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留置胸膜导管
按照护理标准通过 IPC 插入治疗的恶性胸腔积液患者
|
半结构化访谈侧重于与 IPC 一起生活的社会心理影响，将在 IPC 插入后 2 周和 6-8 周进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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留置胸腔导管对恶性胸腔积液患者的社会心理影响
大体时间：2周
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定性数据
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2周
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留置胸腔导管对恶性胸腔积液患者的社会心理影响
大体时间：6-8周
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定性数据
|
6-8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者经历的社会心理影响与其基线、疾病或社会特征之间的联系
大体时间：2周和6-8周
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定性数据
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2周和6-8周
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患者经历的社会心理影响与其 IPC 护理特征之间的联系
大体时间：2周和6-8周
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定性数据
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2周和6-8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Parthipan Sivakumar, BM,BSc、Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Bhatnagar R, Keenan EK, Morley AJ, Kahan BC, Stanton AE, Haris M, Harrison RN, Mustafa RA, Bishop LJ, Ahmed L, West A, Holme J, Evison M, Munavvar M, Sivasothy P, Herre J, Cooper D, Roberts M, Guhan A, Hooper C, Walters J, Saba TS, Chakrabarti B, Gunatilake S, Psallidas I, Walker SP, Bibby AC, Smith S, Stadon LJ, Zahan-Evans NJ, Lee YCG, Harvey JE, Rahman NM, Miller RF, Maskell NA. Outpatient Talc Administration by Indwelling Pleural Catheter for Malignant Effusion. N Engl J Med. 2018 Apr 5;378(14):1313-1322. doi: 10.1056/NEJMoa1716883.
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- Muruganandan S, Azzopardi M, Fitzgerald DB, Shrestha R, Kwan BCH, Lam DCL, De Chaneet CC, Rashid Ali MRS, Yap E, Tobin CL, Garske LA, Nguyen PT, Stanley C, Popowicz ND, Kosky C, Thomas R, Read CA, Budgeon CA, Feller-Kopman D, Maskell NA, Murray K, Lee YCG. Aggressive versus symptom-guided drainage of malignant pleural effusion via indwelling pleural catheters (AMPLE-2): an open-label randomised trial. Lancet Respir Med. 2018 Sep;6(9):671-680. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30288-1. Epub 2018 Jul 20.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月9日
初级完成 (实际的)
2023年5月8日
研究完成 (实际的)
2023年5月8日
研究注册日期
首次提交
2022年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月8日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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