Derrames pleurales malignos: evaluación del impacto psicosocial de los catéteres pleurales permanentes en los pacientes (MY-IPC)
8 de junio de 2023 actualizado por: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Derrames pleurales malignos: evaluación del impacto psicosocial de los catéteres pleurales permanentes en los pacientes (MY-IPC)
El propósito de este estudio es comprender mejor el impacto que tienen los catéteres pleurales permanentes en pacientes con derrames pleurales malignos desde un punto de vista psicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito se someterán a una evaluación inicial que incluye la enfermedad y las características sociales el día de la inserción del catéter pleural permanente (IPC).
A las 2 semanas y 6-8 semanas después de la inserción, se les contactará por teléfono para una entrevista semiestructurada centrada en el impacto psicosocial que el IPC ha tenido en sus vidas.
También se recopilarán datos relacionados con la atención médica del IPC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con derrames pleurales malignos sintomáticos tratados con inserción de catéter pleural permanente
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- Mayor de 18 años
- Diagnóstico de derrame pleural maligno
- Se someterá a la inserción de IPC para el manejo de su derrame pleural maligno
- Tener los medios para ser contactado y poder realizar una entrevista en inglés por teléfono dentro del marco de tiempo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- Esperanza de vida estimada de <4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Catéter pleural permanente
Pacientes con derrames pleurales malignos manejados con inserción de IPC según el estándar de atención
|
Entrevista semiestructurada centrada en el impacto psicosocial de vivir con un IPC que se realizará a las 2 semanas y 6-8 semanas después de la inserción del IPC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto psicosocial de vivir con un catéter pleural permanente en pacientes con derrames pleurales malignos
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Datos cualitativos
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2 semanas
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El impacto psicosocial de vivir con un catéter pleural permanente en pacientes con derrames pleurales malignos
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
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Datos cualitativos
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6-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vínculos entre el impacto psicosocial experimentado por los pacientes y sus características basales, de enfermedad o sociales
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6-8 semanas
|
Datos cualitativos
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2 semanas y 6-8 semanas
|
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Vínculos entre el impacto psicosocial experimentado por los pacientes y sus características de atención de PCI
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6-8 semanas
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Datos cualitativos
|
2 semanas y 6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parthipan Sivakumar, BM,BSc, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Muruganandan S, Azzopardi M, Fitzgerald DB, Shrestha R, Kwan BCH, Lam DCL, De Chaneet CC, Rashid Ali MRS, Yap E, Tobin CL, Garske LA, Nguyen PT, Stanley C, Popowicz ND, Kosky C, Thomas R, Read CA, Budgeon CA, Feller-Kopman D, Maskell NA, Murray K, Lee YCG. Aggressive versus symptom-guided drainage of malignant pleural effusion via indwelling pleural catheters (AMPLE-2): an open-label randomised trial. Lancet Respir Med. 2018 Sep;6(9):671-680. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30288-1. Epub 2018 Jul 20.
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- Maslow AH. Motivation and personality. New York: Harper & Row; 1970.
- Kiger ME, Varpio L. Thematic analysis of qualitative data: AMEE Guide No. 131. Med Teach. 2020 Aug;42(8):846-854. doi: 10.1080/0142159X.2020.1755030. Epub 2020 May 1.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology. 2006 Jan 1;3:77-101.
- Rehman KU, Liang J, Sivakumar P. P103 Provision of pleural disease care in the pandemic era: A single centre experience. Thorax. 2021 Nov 1;76(Suppl 2):A123-A123.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 313971
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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