악성 흉막 삼출: 내재하는 흉막 카테터가 환자에게 미치는 정신사회적 영향 평가 (MY-IPC)
2023년 6월 8일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
악성 흉막 삼출액: 내재 흉막 카테터가 환자에게 미치는 정신사회적 영향 평가(MY-IPC)
본 연구의 목적은 내재 흉막 카테터가 악성 흉막삼출액 환자에게 미치는 영향을 심리사회적 관점에서 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 유치 흉막 카테터(IPC) 삽입 당일 질병 및 사회적 특성을 포함한 기본 평가를 받게 됩니다.
삽입 후 2주 및 6-8주에 그들은 IPC가 그들의 삶에 미친 심리사회적 영향에 초점을 맞춘 반구조화된 인터뷰를 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.
IPC의 진료와 관련된 데이터도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junyi Zhang, MBBChir
- 전화번호: 56122 02071887188
- 이메일: junyi.zhang@gstt.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Gill Arbane
- 전화번호: 07966 123385
- 이메일: Gill.Arbane@gstt.nhs.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유치 흉막 카테터 삽입으로 치료받은 증상이 있는 악성 흉막 삼출을 가진 성인 환자
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 만 18세 이상
- 악성 흉막 삼출의 진단
- 악성 흉수 관리를 위해 IPC 삽입을 받을 예정입니다.
- 연락할 수 있는 수단이 있고 공부 기간 내에 전화로 영어 인터뷰를 할 수 있음
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 4주 미만의 예상 수명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유치 흉막 카테터
치료 표준에 따라 IPC 삽입으로 관리되는 악성 흉막 삼출 환자
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IPC 삽입 후 2주 및 6-8주에 수행되는 IPC와 함께 생활하는 심리사회적 영향에 초점을 맞춘 반구조화 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 흉막 삼출액 환자에서 흉막 카테터 삽입 생활의 심리사회적 영향
기간: 이주
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정성적 데이터
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이주
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악성 흉막 삼출액 환자에서 흉막 카테터 삽입 생활의 심리사회적 영향
기간: 6-8주
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정성적 데이터
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6-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자가 경험하는 심리사회적 영향과 환자의 기준선, 질병 또는 사회적 특성 사이의 연결
기간: 2주 및 6-8주
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정성적 데이터
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2주 및 6-8주
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환자가 경험하는 심리사회적 영향과 IPC 치료 특성 사이의 연결
기간: 2주 및 6-8주
|
정성적 데이터
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2주 및 6-8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parthipan Sivakumar, BM,BSc, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bhatnagar R, Keenan EK, Morley AJ, Kahan BC, Stanton AE, Haris M, Harrison RN, Mustafa RA, Bishop LJ, Ahmed L, West A, Holme J, Evison M, Munavvar M, Sivasothy P, Herre J, Cooper D, Roberts M, Guhan A, Hooper C, Walters J, Saba TS, Chakrabarti B, Gunatilake S, Psallidas I, Walker SP, Bibby AC, Smith S, Stadon LJ, Zahan-Evans NJ, Lee YCG, Harvey JE, Rahman NM, Miller RF, Maskell NA. Outpatient Talc Administration by Indwelling Pleural Catheter for Malignant Effusion. N Engl J Med. 2018 Apr 5;378(14):1313-1322. doi: 10.1056/NEJMoa1716883.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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