Utåndede pustepartikler ved lungetransplantasjon
10. mai 2022 oppdatert av: Lund University Hospital
Utåndede pustepartikler som en klinisk indikator for akutt og kronisk avstøtning etter lungetransplantasjon
Lungetransplantasjon (LTx) er den eneste effektive behandlingen for pasienter med sluttstadium lungesykdom. Av de viktigste transplanterte organene er overlevelsen etter LTx den laveste med et gjennomsnitt på 5 år. Til tross for forbedringer er primær graftdysfunksjon (PGD) fortsatt den ledende årsaken til tidlig dødelighet og bidrar til utviklingen av kronisk lunge-allograft-dysfunksjon (CLAD) som fortsatt er den viktigste årsaken til sen dødelighet. Tidligere påvisning av avslag etter LTx er av vesentlig betydning, da det vil forbedre mulighetene for behandling og kunne øke overlevelsen.
Etterforskerne har vist i tidligere arbeid at utåndede pustepartikler (EBP) reflekterer sammensetningen av luftveisfôringsvæske (RTLF). EBP og partikkelstrømningshastighet (PFR) kan brukes som ikke-invasive metoder for tidlig påvisning og overvåking av luftveissykdommer som akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS). Det er også vist at partikkelstrømmen etter lungetransplantasjon er forskjellig mellom pasienter som utvikler PGD og de som ikke gjør det, og at sammensetningen av EBP er forskjellig mellom pasienter med og uten bronchiolitis obliterans syndrom (BOS), en obstruktiv form for CLAD.
Prøver av EBP og målinger av PFR vil bli samlet inn fra lungetransplanterte pasienter. Membraner med EBP vil bli lagret for molekylær analyse. Etterforskerne tar sikte på å identifisere potensielle partikkelstrømningsmønstre og biomarkører for tidligere påvisning av avstøtning etter lungetransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Prøver av EBP og måling av PFR vil bli gjort på pasienter som gjennomgår lungetransplantasjon ved Skåne universitetssykehus (SUS) Lund. Målinger av EBP og PFR og oppsamling av blod vil gjøres gjentatte ganger postoperativt når pasienten fortsatt er på sykehus, tre måneder etter transplantasjon, seks måneder etter transplantasjon, 12 måneder etter transplantasjon og årlig etter det. Det vil også bli tatt en ekstra preoperativ blodprøve. Videre vil etterforskerne samle inn bronkoalveolær lavage væske (BALF) og lungebiopsier når pasienten er planlagt for rutinemessige bronkoskopier i oppfølgingsperioden.
Denne studien involverer målinger av EBP og PFR utført av partikler i utåndet luft (PExA) system på lungetransplanterte pasienter med og uten akutt eller kronisk avstøtning. Pasientene som ikke utvikler noen form for avvisning vil fungere som kontrollgruppe til de som utvikler avstøtning. Videre vil hver pasient fungere som sin egen kontroll.
Hensikten med denne studien er å finne bedre metoder for å identifisere avstøtning av transplanterte lunger i tidligere stadier, og å utforske kandidatbiomarkører. Tidligere diagnostisering av avstøtning av det transplanterte organet kan føre til bedre behandlingsmuligheter og positiv innvirkning på overlevelse etter LTx.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sandra Lindstedt, MD, PhD
- Telefonnummer: +46737220580
- E-post: sandra.lindstedt_ingemansson@med.lu.se
Studiesteder
-
-
Skåne Län
-
Lund, Skåne Län, Sverige, 224 60
- Rekruttering
- Skåne University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår lungetransplantasjon ved Skåne universitetssykehus, SUS Lund.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått LTx ved Skånes universitetssykehus, SUS Lund
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
LTx-avvisning
Lungetransplanterte pasienter med akutt eller kronisk avstøtning
|
|
LTx ikke-avvisning
Lungetransplanterte pasienter uten noen form for avvisning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: Før transplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
Før transplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: Dag 1-3 etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
Dag 1-3 etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: 1 måned etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
1 måned etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: 3 måneder etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
3 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: 6 måneder etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
6 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: 9 måneder etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
9 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: 12 måneder etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
12 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: 18 måneder etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
18 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: 2 år etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
2 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: 3 år etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
3 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner i EBP
Tidsramme: 4 år etter lungetransplantasjon
|
Proteiner fra utåndet luft samles på en membran for senere molekylær analyse.
Analyse tar sikte på å identifisere kandidat biomarkør for akutt og kronisk avstøtning av transplanterte lunger.
|
4 år etter lungetransplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: Dag 1-3 etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
Dag 1-3 etter transplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: 1 måned etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
1 måned etter transplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: 3 måneder etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
3 måneder etter transplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: 6 måneder etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
6 måneder etter transplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: 9 måneder etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
9 måneder etter transplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: 12 måneder etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
12 måneder etter transplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: 18 måneder etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
18 måneder etter transplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: 2 år etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
2 år etter transplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: 3 år etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
3 år etter transplantasjon
|
|
Partikkelstrømningshastighet fra luftveiene (PFR)
Tidsramme: 4 år etter transplantasjon
|
PFR vil bli målt av PExA-enheten.
Strømningshastigheten og partikkelmønsteret vil bli analysert for å finne forskjeller mellom grupper av lungetransplanterte pasienter med og uten avstøtning.
|
4 år etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: Før transplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
Før transplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: Dag 1 etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
Dag 1 etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: Dag 2 etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
Dag 2 etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: Dag 3 etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
Dag 3 etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: 1 måned etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
1 måned etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: 3 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
3 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: 6 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
6 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: 9 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
9 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: 12 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
12 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: 18 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
18 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: 2 år etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
2 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: 3 år etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
3 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i plasma
Tidsramme: 4 år etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i plasma
|
4 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: Dag 1-3 etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
Dag 1-3 etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: 1 måned etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
1 måned etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: 3 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
3 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: 6 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
6 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: 9 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
9 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: 12 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
12 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: 18 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
18 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: 2 år etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
2 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: 3 år etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
3 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i BAL
Tidsramme: 4 år etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i BAL
|
4 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: På tidspunktet for lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev.
Både tatt fra den opprinnelige lungen og fra donorlungen.
|
På tidspunktet for lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: 1 måned etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev
|
1 måned etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: 3 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev
|
3 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: 6 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev
|
6 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: 9 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev
|
9 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: 12 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev
|
12 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: 18 måneder etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev
|
18 måneder etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: 2 år etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev
|
2 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: 3 år etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev
|
3 år etter lungetransplantasjon
|
|
Konsentrasjon av proteiner og andre biomarkører i lungevev
Tidsramme: 4 år etter lungetransplantasjon
|
Konsentrasjon og sammensetning av proteiner og andre biomarkører vil bli analysert i lungevev
|
4 år etter lungetransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Lindstedt, MD, PhD, Region Skåne, Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ericson PA, Mirgorodskaya E, Hammar OS, Viklund EA, Almstrand AR, Larsson PJ, Riise GC, Olin AC. Low Levels of Exhaled Surfactant Protein A Associated With BOS After Lung Transplantation. Transplant Direct. 2016 Aug 26;2(9):e103. doi: 10.1097/TXD.0000000000000615. eCollection 2016 Sep.
- Stenlo M, Hyllen S, Silva IAN, Bolukbas DA, Pierre L, Hallgren O, Wagner DE, Lindstedt S. Increased particle flow rate from airways precedes clinical signs of ARDS in a porcine model of LPS-induced acute lung injury. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2020 Mar 1;318(3):L510-L517. doi: 10.1152/ajplung.00524.2019. Epub 2020 Jan 29.
- Broberg E, Hyllen S, Algotsson L, Wagner DE, Lindstedt S. Particle Flow Profiles From the Airways Measured by PExA Differ in Lung Transplant Recipients Who Develop Primary Graft Dysfunction. Exp Clin Transplant. 2019 Dec;17(6):803-812. doi: 10.6002/ect.2019.0187. Epub 2019 Oct 11.
- Behndig AF, Mirgorodskaya E, Blomberg A, Olin AC. Surfactant Protein A in particles in exhaled air (PExA), bronchial lavage and bronchial wash - a methodological comparison. Respir Res. 2019 Sep 26;20(1):214. doi: 10.1186/s12931-019-1172-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTxPEx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .