폐 이식에서 날숨 입자
2022년 5월 10일 업데이트: Lund University Hospital
폐 이식 후 급성 및 만성 거부 반응에 대한 임상 지표로서의 날숨 입자
폐 이식(LTx)은 말기 폐 질환 환자에게 유일하게 효과적인 치료법입니다. 이식된 주요 장기 중 LTx 이후의 생존율은 평균 5년으로 가장 낮습니다. 개선에도 불구하고, 1차 이식 기능 장애(PGD)는 조기 사망의 주요 원인으로 남아 있으며 만기 사망의 주요 원인으로 남아 있는 만성 폐 동종이식 기능 장애(CLAD)의 발달에 기여합니다. LTx 후 거부반응의 조기 발견은 치료 가능성을 개선하고 생존율을 높일 수 있기 때문에 매우 중요합니다.
연구자들은 호기된 호흡 입자(EBP)가 호흡기 내막액(RTLF)의 구성을 반영한다는 것을 이전 연구에서 보여주었습니다. EBP 및 입자 유속(PFR)은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)과 같은 기도 질환의 조기 발견 및 모니터링을 위한 비침습적 방법으로 사용될 수 있습니다. 또한 폐 이식 후 입자 흐름 증식은 PGD가 발병한 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 다르고 EBP의 구성이 CLAD의 폐쇄성 형태인 폐쇄세기관지염 증후군(BOS)이 있는 환자와 없는 환자 간에 다르다는 것이 밝혀졌습니다.
폐 이식 환자로부터 EBP 샘플 및 PFR 측정치를 수집합니다. EBP가 있는 멤브레인은 분자 분석을 위해 저장됩니다. 연구자들은 폐 이식 후 거부반응을 조기에 감지하기 위해 잠재적인 입자 흐름 패턴과 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
EBP 샘플 및 PFR 측정은 Skåne University Hospital(SUS) Lund에서 폐 이식을 받는 환자에게 수행됩니다. EBP 및 PFR 측정 및 채혈은 환자가 여전히 병원에 있을 때, 이식 후 3개월, 이식 후 6개월, 이식 후 12개월 및 그 이후 매년 반복적으로 수행됩니다. 수술 전 혈액 샘플을 추가로 채취합니다. 또한 조사관은 환자가 후속 기간에 정기적인 기관지경 검사를 받을 예정일 때 기관지폐포 세척액(BALF)과 폐 생검을 수집할 것입니다.
이 연구는 급성 또는 만성 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자의 호기 공기 입자(PExA) 시스템에 의해 수행된 EBP 및 PFR 측정을 포함합니다. 어떤 형태의 거부 반응도 나타나지 않는 환자는 거부 반응이 나타나는 환자의 대조군 역할을 합니다. 또한, 각 환자는 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
이 연구의 목적은 초기 단계에서 이식된 폐의 거부를 식별하고 후보 바이오마커를 탐색하는 더 나은 방법을 찾는 것입니다. 이식된 장기 거부의 조기 진단은 더 나은 치료 가능성과 LTx 후 생존에 긍정적인 영향을 줄 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandra Lindstedt, MD, PhD
- 전화번호: +46737220580
- 이메일: sandra.lindstedt_ingemansson@med.lu.se
연구 장소
-
-
Skåne Län
-
Lund, Skåne Län, 스웨덴, 224 60
- 모병
- Skåne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SUS Lund의 Skåne 대학 병원에서 폐 이식을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- SUS Lund의 Skåne University Hospital에서 LTx를 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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LTx 거부
급성 또는 만성 거부반응이 있는 폐이식 환자
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LTx 비거부
어떠한 형태의 거부 반응도 없는 폐 이식 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EBP의 단백질 농도
기간: 이식 전
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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이식 전
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 1-3일차
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 1-3일차
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 1개월
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 1개월
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 3개월
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 3개월
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 6개월
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 6개월
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 9개월
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 9개월
|
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 12개월
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 12개월
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 18개월
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 18개월
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 2년
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 2년
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 3년
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 3년
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EBP의 단백질 농도
기간: 폐 이식 후 4년
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내쉬는 공기의 단백질은 후속 분자 분석을 위해 멤브레인에 수집됩니다.
분석은 이식된 폐의 급성 및 만성 거부반응에 대한 후보 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
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폐 이식 후 4년
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 1-3일
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 1-3일
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 1개월
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 1개월
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 3개월
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 3개월
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 6개월
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 6개월
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 9개월
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 9개월
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 12개월
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 12개월
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 18개월
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 18개월
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 2년
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 2년
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 3년
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 3년
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기도의 입자 유량(PFR)
기간: 이식 후 4년
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PFR은 PExA 장치에 의해 측정됩니다.
유속 및 입자 패턴을 분석하여 거부반응이 있거나 없는 폐 이식 환자 그룹 간의 차이를 찾습니다.
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이식 후 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 이식 전
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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이식 전
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 1일차
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 1일차
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 2일째
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 2일째
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 3일째
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 3일째
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 1개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 1개월
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 3개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 3개월
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 6개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
|
폐 이식 후 6개월
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 9개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 9개월
|
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 12개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 12개월
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 18개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 18개월
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 2년
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 2년
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 3년
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 3년
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혈장 내 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 4년
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 혈장에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 4년
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 1-3일차
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 1-3일차
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 1개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 1개월
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 3개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 3개월
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 6개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 6개월
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 9개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 9개월
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 12개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 12개월
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 18개월
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 18개월
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 2년
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 2년
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 3년
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 3년
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BAL에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도
기간: 폐 이식 후 4년
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성은 BAL에서 분석됩니다.
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폐 이식 후 4년
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐이식 당시
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단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성이 폐 조직에서 분석됩니다.
둘 다 자연 폐와 기증자 폐에서 가져옵니다.
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폐이식 당시
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐 이식 후 1개월
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폐 조직에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성을 분석합니다.
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폐 이식 후 1개월
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐 이식 후 3개월
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폐 조직에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성을 분석합니다.
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폐 이식 후 3개월
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐 이식 후 6개월
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폐 조직에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성을 분석합니다.
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폐 이식 후 6개월
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐 이식 후 9개월
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폐 조직에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성을 분석합니다.
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폐 이식 후 9개월
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐 이식 후 12개월
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폐 조직에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성을 분석합니다.
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폐 이식 후 12개월
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐 이식 후 18개월
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폐 조직에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성을 분석합니다.
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폐 이식 후 18개월
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐 이식 후 2년
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폐 조직에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성을 분석합니다.
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폐 이식 후 2년
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐 이식 후 3년
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폐 조직에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성을 분석합니다.
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폐 이식 후 3년
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폐 조직의 단백질 및 기타 바이오마커 농도
기간: 폐 이식 후 4년
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폐 조직에서 단백질 및 기타 바이오마커의 농도 및 구성을 분석합니다.
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폐 이식 후 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Lindstedt, MD, PhD, Region Skane, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ericson PA, Mirgorodskaya E, Hammar OS, Viklund EA, Almstrand AR, Larsson PJ, Riise GC, Olin AC. Low Levels of Exhaled Surfactant Protein A Associated With BOS After Lung Transplantation. Transplant Direct. 2016 Aug 26;2(9):e103. doi: 10.1097/TXD.0000000000000615. eCollection 2016 Sep.
- Stenlo M, Hyllen S, Silva IAN, Bolukbas DA, Pierre L, Hallgren O, Wagner DE, Lindstedt S. Increased particle flow rate from airways precedes clinical signs of ARDS in a porcine model of LPS-induced acute lung injury. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2020 Mar 1;318(3):L510-L517. doi: 10.1152/ajplung.00524.2019. Epub 2020 Jan 29.
- Broberg E, Hyllen S, Algotsson L, Wagner DE, Lindstedt S. Particle Flow Profiles From the Airways Measured by PExA Differ in Lung Transplant Recipients Who Develop Primary Graft Dysfunction. Exp Clin Transplant. 2019 Dec;17(6):803-812. doi: 10.6002/ect.2019.0187. Epub 2019 Oct 11.
- Behndig AF, Mirgorodskaya E, Blomberg A, Olin AC. Surfactant Protein A in particles in exhaled air (PExA), bronchial lavage and bronchial wash - a methodological comparison. Respir Res. 2019 Sep 26;20(1):214. doi: 10.1186/s12931-019-1172-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 18일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LTxPEx
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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