Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryoterapi-effekt under pulpaterapi av underkjevens første permanente molarer hos barn

28. juni 2022 oppdatert av: Ahmad Elheeny, Minia University

Kryoterapieffekt hos 9 til 17 år gamle barn under endodontisk behandling av underkjevens første permanente molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: en randomisert parallellkontrollert prøvelse

Målet med studien er å vurdere effekten av kryoterapiapplikasjon på suksessen til inferior alveolar nerveblokk (IANB) med å redusere smerter under pulpabehandling av de første permanente jekslene i underkjeven med irreversibel pulpitt (IP) hos barn i alderen 7 til 16 år . Nullhypotesen (H0) antok ingen forskjell i smerteintensitet under pulpabehandling av primære molarer med IP bedøvet med IANB med og uten kryoterapiapplikasjon. Det sekundære målet var å evaluere barnas atferd før og etter pulpektomi i de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn i alderen 9-17 år som ble kategorisert som klasse I eller II i henhold til ASA-klassifiseringen.
  • Samarbeidende barn (rate 3 eller 4 i henhold til Frankl atferdsvurderingsskala)
  • Tilstedeværelse av en vital mandibular første permanente molar med SIP, tannen bør vise dyp karies eller tannrestaurering med en historie med spontane langvarige smerter utfelt av termiske stimuli. For å bekrefte diagnosen irreversibel pulpitt, ble tidlig respons på elektrisk pulpa og termisk testing utført.
  • Ingen røntgenforandringer med minst to tredjedeler av roten må være tydelige.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med alvorlige emosjonelle, intellektuelle og atferdsvansker.
  • Nekrotisk masse av primære molarer.
  • Ugjenopprettelige kroner
  • Positiv historie med hevelse i tannkjøttet, unormal mobilitet og fistuløse kanal.
  • Tilstedeværelse av radiografiske tegn på periapikal og/eller furkasjonsradiolucens og patologisk resorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveolar nerveblokk
Annen: Kryoterapi
Isposer ble påført i bukkalslimhinnen relatert til tannen i 5 minutter etter IANB-administrasjon
EKSPERIMENTELL: Kryoterapi
Annen: Kryoterapi
Isposer ble påført i bukkalslimhinnen relatert til tannen i 5 minutter etter IANB-administrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: opptil 24 timer
Smerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS)
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 630

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere