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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05441995
소아 하악 제1유구치의 치수치료 시 냉동치료 효과
2022년 6월 28일 업데이트: Ahmad Elheeny, Minia University
증상이 있는 비가역 치수염을 동반한 하악 제1 영구구의 근관치료 중 9-17세 소아의 냉동요법 효능: 무작위 병행 대조 시험
이 연구의 목적은 7세에서 16세 사이의 소아에서 돌이킬 수 없는 치수염(IP)이 있는 하악 첫 번째 영구 대구치의 치수 치료 중 통증 감소에 있어 하치조 신경 차단(IANB)의 성공에 대한 냉동 요법 적용의 효능을 평가하는 것입니다. .
귀무가설(H0)은 IANB로 마취된 IP로 유구치의 치수 치료 동안 냉동 요법 적용 여부에 따라 통증 강도에 차이가 없다고 가정했습니다.
두 번째 목표는 두 그룹에서 치수 절제술 전후의 어린이 행동을 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El Minya
-
Minya, El Minya, 이집트, 61111
- Minia University
-
연락하다:
- Omar Ahmed
- 전화번호: 0020862347768
- 이메일: EG135.30708112400351@nies-edu.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 분류에 따라 1급 또는 2급으로 분류된 9~17세의 건강한 아동.
- 협조적인 아동(Frankl 행동 평가 척도에 따라 3 또는 4로 평가)
- SIP가 있는 중요한 하악 제1 영구 대구치의 존재, 치아는 열 자극에 의해 촉발된 자발적인 지속 통증의 병력이 있는 깊은 우식증 또는 치과 수복물을 보여야 합니다. 비가역적 치수염의 진단을 확인하기 위해 전기 치수 및 열 검사에 대한 조기 반응을 시행하였다.
- 치근의 최소 2/3에서 방사선학적 변화가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 정서적, 지적, 행동적 장애가 있는 아동.
- 제1대구치의 괴사성 치수.
- 복원 불가능한 크라운
- 치은 부종, 비정상적인 이동성 및 누공관의 긍정적인 병력.
- periapical 및/또는 furcation radiolucency의 방사선학적 징후와 병리학적 흡수의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 하치포신경차단
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IANB 투여 후 5분 동안 치아와 관련된 협점막에 얼음 팩을 적용하였다.
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실험적: 크라이오테라피
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IANB 투여 후 5분 동안 치아와 관련된 협점막에 얼음 팩을 적용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 최대 24시간
|
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증을 평가했습니다.
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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