Eficacia de la crioterapia durante la terapia pulpar de los primeros molares permanentes mandibulares en niños
28 de junio de 2022 actualizado por: Ahmad Elheeny, Minia University
Eficacia de la crioterapia en niños de 9 a 17 años durante el tratamiento endodóntico de los primeros molares permanentes mandibulares con pulpitis irreversible sintomática: un ensayo controlado paralelo aleatorizado
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la aplicación de crioterapia sobre el éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior (BIAN) en la reducción del dolor durante la terapia pulpar de los primeros molares permanentes mandibulares con pulpitis irreversible (PI) en niños de 7 a 16 años. .
La hipótesis nula (H0) supuso que no hubo diferencia en la intensidad del dolor durante la terapia pulpar de molares primarios con IP anestesiados con IANB con y sin aplicación de crioterapia.
El objetivo secundario fue evaluar el comportamiento de los niños antes y después de la pulpectomía en los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Minya
-
Minya, El Minya, Egipto, 61111
- Minia University
-
Contacto:
- Omar Ahmed
- Número de teléfono: 0020862347768
- Correo electrónico: EG135.30708112400351@nies-edu.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 9 a 17 años que fueron categorizados como clase I o II según la clasificación ASA.
- Niños cooperativos (puntuación 3 o 4 según la escala de calificación de conducta de Frankl)
- Presencia de un primer molar permanente mandibular vital con SIP, el diente debe mostrar caries profundas o restauraciones dentales con antecedentes de dolor persistente espontáneo precipitado por estímulos térmicos. Para confirmar el diagnóstico de pulpitis irreversible, se realizó prueba de respuesta temprana a pulpa eléctrica y térmica.
- No deben ser evidentes cambios radiográficos con al menos dos tercios de la raíz.
Criterio de exclusión:
- Niños con graves dificultades emocionales, intelectuales y de comportamiento.
- Pulpa necrótica de molares primarios.
- Coronas no restaurables
- Antecedentes positivos de tumefacción gingival, movilidad anormal y trayecto fistuloso.
- Presencia de signos radiográficos de radiolucencia periapical y/o de furca, y reabsorción patológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del nervio alveolar inferior
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Se aplicaron bolsas de hielo en la mucosa bucal relacionada con el diente durante 5 minutos después de la administración de IANB
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EXPERIMENTAL: Crioterapia
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Se aplicaron bolsas de hielo en la mucosa bucal relacionada con el diente durante 5 minutos después de la administración de IANB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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El dolor se evaluó mediante la Escala Analógica Visual (EVA)
|
hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 630
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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