Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krioterapii podczas leczenia miazgi pierwszych stałych zębów trzonowych żuchwy u dzieci

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ahmad Elheeny, Minia University

Skuteczność krioterapii u dzieci w wieku od 9 do 17 lat podczas leczenia endodontycznego pierwszych stałych zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie z grupą kontrolną

Celem pracy jest ocena wpływu zastosowania krioterapii na skuteczność blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB) w zmniejszaniu dolegliwości bólowych podczas leczenia miazgi pierwszych zębów trzonowych stałych żuchwy z nieodwracalnym zapaleniem miazgi (IP) u dzieci w wieku od 7 do 16 lat . Hipoteza zerowa (H0) zakładała brak różnic w natężeniu bólu podczas leczenia miazgi zębów trzonowych mlecznych ze znieczuleniem IP za pomocą IANB z krioterapią i bez krioterapii. Celem drugorzędnym była ocena zachowania dzieci przed i po usunięciu miazgi w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci w wieku 9-17 lat, które zostały zakwalifikowane do klasy I lub II według klasyfikacji ASA.
  • Dzieci współpracujące (ocena 3 lub 4 według skali oceny zachowania Frankla)
  • Obecność żywego pierwszego stałego zęba trzonowego żuchwy z SIP, ząb powinien wykazywać głęboką próchnicę lub uzupełnienia zębowe z wywiadem samoistnego utrzymującego się bólu wywołanego bodźcami termicznymi. W celu potwierdzenia rozpoznania nieodwracalnego zapalenia miazgi wykonano wczesną reakcję na miazgę elektryczną oraz badania termiczne.
  • Nie mogą być widoczne żadne zmiany radiologiczne obejmujące co najmniej dwie trzecie korzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z poważnymi trudnościami emocjonalnymi, intelektualnymi i behawioralnymi.
  • Martwicza miazga zębów trzonowych mlecznych.
  • Nieodwracalne korony
  • Dodatnia historia obrzęku dziąseł, nieprawidłowej ruchomości i przetoki.
  • Obecność radiologicznych cech przezierności okołowierzchołkowej i/lub furkacji oraz resorpcji patologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada nerwu zębodołowego dolnego
Inny: Krioterapia
Okłady z lodu nakładano na błonę śluzową policzka związaną z zębem przez 5 minut po podaniu IANB
EKSPERYMENTALNY: Krioterapia
Inny: Krioterapia
Okłady z lodu nakładano na błonę śluzową policzka związaną z zębem przez 5 minut po podaniu IANB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do 24 godzin
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 630

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Krioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj