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Efficacia della crioterapia durante la terapia della polpa dei primi molari permanenti mandibolari nei bambini

28 giugno 2022 aggiornato da: Ahmad Elheeny, Minia University

Efficacia della crioterapia nei bambini di età compresa tra 9 e 17 anni durante il trattamento endodontico dei primi molari mandibolari permanenti con pulpite irreversibile sintomatica: uno studio controllato parallelo randomizzato

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'applicazione della crioterapia sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) nella riduzione del dolore durante la terapia pulpare dei primi molari mandibolari permanenti con pulpite irreversibile (IP) nei bambini di età compresa tra 7 e 16 anni . L'ipotesi nulla (H0) non supponeva alcuna differenza nell'intensità del dolore durante la terapia pulpare dei molari primari con IP anestetizzati con IANB con e senza applicazione di crioterapia. L'obiettivo secondario era valutare il comportamento dei bambini prima e dopo la pulpectomia nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani di età compresa tra 9 e 17 anni che sono stati classificati come classe I o II secondo la classificazione ASA.
  • Bambini cooperativi (voto 3 o 4 secondo la scala di valutazione del comportamento di Frankl)
  • Presenza di un primo molare permanente mandibolare vitale con SIP, il dente dovrebbe mostrare carie profonde o restauri dentali con una storia di dolore spontaneo persistente precipitato da stimoli termici. Per confermare la diagnosi di pulpite irreversibile, è stata eseguita una risposta precoce alla polpa elettrica e ai test termici.
  • Non devono essere evidenti alterazioni radiografiche con almeno i due terzi della radice.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con gravi difficoltà emotive, intellettuali e comportamentali.
  • Polpa necrotica dei molari primari.
  • Corone non restaurabili
  • Storia positiva di gonfiore gengivale, mobilità anormale e tratto fistoloso.
  • Presenza di segni radiografici di radiotrasparenza periapicale e/o delle forcazioni e di riassorbimento patologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del nervo alveolare inferiore
Altro: Crioterapia
Gli impacchi di ghiaccio sono stati applicati nella mucosa buccale relativa al dente per 5 minuti dopo la somministrazione di IANB
SPERIMENTALE: Crioterapia
Altro: Crioterapia
Gli impacchi di ghiaccio sono stati applicati nella mucosa buccale relativa al dente per 5 minuti dopo la somministrazione di IANB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Il dolore è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS)
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 630

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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