Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kryoterapie během pulpterapie prvních stálých molárů dolní čelisti u dětí

28. června 2022 aktualizováno: Ahmad Elheeny, Minia University

Účinnost kryoterapie u dětí ve věku 9 až 17 let během endodontického ošetření prvních stálých molárů dolní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná paralelně kontrolovaná studie

Cílem studie je zhodnotit účinnost aplikace kryoterapie na úspěšnost blokády n. alveolar inferior (IANB) při snižování bolesti při terapii pulpy prvních stálých molárů dolní čelisti s ireverzibilní pulpitidou (IP) u dětí ve věku od 7 do 16 let . Nulová hypotéza (H0) nepředpokládala žádný rozdíl v intenzitě bolesti při terapii pulpy primárních molárů s IP anestetizací IANB s aplikací kryoterapie a bez ní. Sekundárním cílem bylo zhodnotit chování dětí před a po pulpektomii ve dvou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti ve věku 9-17 let, které byly zařazeny do třídy I nebo II podle klasifikace ASA.
  • Kooperativní děti (hodnoťte 3 nebo 4 podle Franklovy stupnice chování)
  • Přítomnost vitálního mandibulárního prvního trvalého moláru s SIP, zub by měl vykazovat hluboký kaz nebo zubní náhrady s anamnézou spontánní přetrvávající bolesti vyvolané tepelnými podněty. K potvrzení diagnózy ireverzibilní pulpitidy byla provedena časná odpověď na elektrickou pulpu a tepelné testování.
  • Nesmí být patrné žádné radiografické změny s alespoň dvěma třetinami kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s vážnými emocionálními, intelektuálními a behaviorálními potížemi.
  • Nekrotická pulpa primárních molárů.
  • Neobnovitelné koruny
  • Pozitivní anamnéza otoku dásní, abnormální pohyblivosti a píštěle.
  • Přítomnost radiografických známek periapikální a/nebo furkační radiolucence a patologické resorpce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Blokáda dolního alveolárního nervu
Jiný: Kryoterapie
Na bukální sliznici související se zubem byly aplikovány ledové obklady po dobu 5 minut po podání IANB
EXPERIMENTÁLNÍ: Kryoterapie
Jiný: Kryoterapie
Na bukální sliznici související se zubem byly aplikovány ledové obklady po dobu 5 minut po podání IANB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: až 24 hodin
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS)
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 630

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit