Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapi-effekt under pulpterapi af de første permanente kindtænder i underkæben hos børn

28. juni 2022 opdateret af: Ahmad Elheeny, Minia University

Kryoterapieffektivitet hos 9 til 17-årige børn under endodontisk behandling af mandibular første permanente kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret parallelt kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​kryoterapianvendelse på succesen af ​​inferior alveolær nerveblok (IANB) med at reducere smerter under pulpbehandling af de første permanente kindtænder i underkæben med irreversibel pulpitis (IP) hos børn i alderen 7 til 16 år . Nulhypotesen (H0) antog ingen forskel i smerteintensitet under pulpterapi af primære kindtænder med IP bedøvet med IANB med og uden kryoterapiapplikation. Det sekundære mål var at evaluere børns adfærd før og efter pulpektomi i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske børn i alderen 9-17 år, der blev kategoriseret som klasse I eller II efter ASA-klassifikationen.
  • Samarbejdsvillige børn (rate 3 eller 4 i henhold til Frankl adfærdsvurderingsskala)
  • Tilstedeværelse af en vital mandibular første permanente kindtand med SIP, tanden bør vise dyb caries eller tandrestaureringer med en historie med spontane vedvarende smerter udløst af termiske stimuli. For at bekræfte diagnosen irreversibel pulpitis blev der udført tidlig respons på elektrisk pulp og termisk testning.
  • Ingen røntgenforandringer med mindst to tredjedele af roden må være tydelige.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med svære følelsesmæssige, intellektuelle og adfærdsmæssige vanskeligheder.
  • Nekrotisk pulp af primære kindtænder.
  • Ugenskabelige kroner
  • Positiv historie med tandkødshævelse, unormal mobilitet og fistuløse kanal.
  • Tilstedeværelse af radiografiske tegn på periapikal og/eller furkation radiolucens og patologisk resorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveolær nerveblok
Andet: Kryoterapi
Isposer blev påført i den bukkale slimhinde relateret til tanden i 5 minutter efter IANB-administration
EKSPERIMENTEL: Kryoterapi
Andet: Kryoterapi
Isposer blev påført i den bukkale slimhinde relateret til tanden i 5 minutter efter IANB-administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: op til 24 timer
Smerter blev vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 630

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Kryoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner