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Wirksamkeit der Kryotherapie während der Pulpatherapie der ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers bei Kindern

28. Juni 2022 aktualisiert von: Ahmad Elheeny, Minia University

Wirksamkeit der Kryotherapie bei 9- bis 17-jährigen Kindern während der endodontischen Behandlung der ersten bleibenden Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: eine randomisierte parallel kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Anwendung der Kryotherapie auf den Erfolg der Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB) bei der Schmerzlinderung während der Pulpatherapie der ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers mit irreversibler Pulpitis (IP) bei Kindern im Alter von 7 bis 16 Jahren zu bewerten . Die Nullhypothese (H0) geht davon aus, dass es keinen Unterschied in der Schmerzintensität während der Pulpatherapie von mit IANB anästhesierten Milchmolaren mit IP mit und ohne Kryotherapieanwendung gibt. Das sekundäre Ziel bestand darin, das Verhalten der Kinder vor und nach der Pulpektomie in beiden Gruppen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Alter von 9–17 Jahren, die gemäß der ASA-Klassifikation in Klasse I oder II eingestuft wurden.
  • Kooperative Kinder (Bewertung 3 oder 4 gemäß der Frankl-Verhaltensbewertungsskala)
  • Wenn ein vitaler erster bleibender Molar des Unterkiefers mit SIP vorhanden ist, sollte der Zahn tiefe Karies oder Zahnrestaurationen mit einer Vorgeschichte spontaner, anhaltender Schmerzen aufweisen, die durch thermische Reize ausgelöst werden. Um die Diagnose einer irreversiblen Pulpitis zu bestätigen, wurde eine frühzeitige Reaktion auf elektrische Pulpa und thermische Tests durchgeführt.
  • Es dürfen keine röntgenologischen Veränderungen an mindestens zwei Dritteln der Wurzel erkennbar sein.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit schweren emotionalen, intellektuellen und Verhaltensstörungen.
  • Nekrotische Pulpa der Milchmolaren.
  • Unrestaurierbare Kronen
  • Positive Vorgeschichte von Zahnfleischschwellung, abnormaler Beweglichkeit und Fistelgang.
  • Vorliegen radiologischer Anzeichen einer periapikalen und/oder furkationsbedingten Strahlendurchlässigkeit sowie einer pathologischen Resorption.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Untere Alveolarnervenblockade
Sonstiges: Kryotherapie
Nach der IANB-Verabreichung wurden 5 Minuten lang Eisbeutel auf die mit dem Zahn verbundene Mundschleimhaut aufgetragen
EXPERIMENTAL: Kryotherapie
Sonstiges: Kryotherapie
Nach der IANB-Verabreichung wurden 5 Minuten lang Eisbeutel auf die mit dem Zahn verbundene Mundschleimhaut aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Schmerz wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 630

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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