Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapian teho lasten alaleuan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden pulppihoidon aikana

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmad Elheeny, Minia University

Kryoterapian teho 9–17-vuotiailla lapsilla alaleuan ensimmäisten pysyvien poskihammasten endodonttisen hoidon aikana, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu rinnakkaisohjattu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kryoterapiasovelluksen tehokkuutta alveolaarisen hermotukoksen (IANB) onnistumiseen kivun vähentämisessä alaleuan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden pulppihoidon aikana 7–16-vuotiailla lapsilla. . Nollahypoteesi (H0) ei olettanut eroa kivun intensiteetissä primaaristen poskihampaiden pulpterapian aikana IP-anestesialla IANB:llä kryoterapiasovelluksen kanssa ja ilman. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida lasten käyttäytymistä ennen ja jälkeen pulpectomian kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 9-17-vuotiaat lapset, jotka luokiteltiin luokkaan I tai II ASA-luokituksen mukaan.
  • Yhteistyökykyiset lapset (arvosana 3 tai 4 Franklin käyttäytymisluokitusasteikon mukaan)
  • Kun on olemassa elintärkeä alaleuan ensimmäinen pysyvä poskihampa, jossa on SIP, hampaassa tulisi näkyä syvä karies tai hampaiden restauraatiot, joissa on esiintynyt spontaaneja pitkittyneitä kipuja, jotka johtuvat lämpöärsykkeistä. Irreversiibelin pulpiitin diagnoosin vahvistamiseksi suoritettiin varhainen vaste sähkösellulle ja lämpötestaus.
  • Radiografisia muutoksia, joissa on vähintään kaksi kolmasosaa juuresta, ei saa olla ilmeisiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakavia emotionaalisia, älyllisiä ja käyttäytymisongelmia.
  • Primaaristen poskihampaiden nekroottinen massa.
  • Korjaamattomat kruunut
  • Positiivinen historia ienten turvotusta, epänormaalia liikkuvuutta ja fistuloista kanavaa.
  • Periapikaalisen ja/tai furkationin radioluenssin ja patologisen resorption radiologiset merkit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Inferior alveolaarinen hermotukos
Muut: Kryoterapia
Hampaaseen liittyvään posken limakalvoon laitettiin jääpakkauksia 5 minuutin ajan IANB:n annon jälkeen
KOKEELLISTA: Kryoterapia
Muut: Kryoterapia
Hampaaseen liittyvään posken limakalvoon laitettiin jääpakkauksia 5 minuutin ajan IANB:n annon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Kipu arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 630

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kryoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa