- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05471895
Innvirkningen av seksuell vold på forekomsten av frivillig avbrudd av svangerskapet i La Réunion (IVIIRun)
Impact Des Violences Sexuelles Sur l'Incidence Des Interruptions Volontaires de Grossesses à La Réunion/ Effekten av seksuell vold på forekomsten av frivillig avbrudd av svangerskapet i La Réunion
I følge tallene for de siste tre årene samlet inn fra Indian Ocean Regional Health Observatory, ser det ut til å være omtrent dobbelt så mange frivillige svangerskapsavbrudd på øya Reunion sammenlignet med Frankrikes storbyregion.
Videre har oversjøisk seksjon i 2002, som så på vold mot kvinner av alle typer i tre forskjellige livssfærer (den ekteskapelige sfæren, arbeidsplassen og offentlige rom), en tendens til å vise en mye høyere forekomst av seksuell vold enn i storbyområdet Frankrike.
Denne trenden ser ut til å bli bekreftet av den oversjøiske delen av VIRAGE-undersøkelsen som ble startet i 2018 på øya.
Videre ser data funnet i en kvalitativ studie utført i Ile de France i 2013 ut til å vise en hyppigere bruk av abort blant pasienter som er ofre for seksuell vold.
Derfor vil denne studien bestå i å evaluere virkningen av seksuell vold på forekomsten av frivillig avbrudd av svangerskapet på Reunion Island.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aïda Rakotoarinosy
- Telefonnummer: 02 62 35 90 00
- E-post: rkt.aida@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laetitia BERLY, PhD
- Telefonnummer: 02.62.90.62.86
- E-post: laetitia.berly@chu-reunion.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Hvert senter mottar i gjennomsnitt 15 pasienter per dag for konsultasjoner før abort.
Forventning om 7 fullt utfylte spørreskjemaer per dag per senter, deretter ca 1000 fullt utfylte spørreskjemaer i totalt 8 uker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient som kommer for en abortforespørsel ved CHU SUD og NORD, ved GHER og ved CEPS for CHOR (Reunion Island)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som kommer til de ovennevnte sentrene for en "post-abort" konsultasjon.
- <18 år
- Pasient som ikke snakker fransk.
- Analfabet pasient.
- Pasient som allerede har fylt ut spørreskjemaet.
- Pasient som nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel kvinnelige ofre for seksuelle overgrep som kommer for frivillig avbrytelse av svangerskapet
Tidsramme: Dag 1
|
Antall pasienter som kommer for en frivillig avbrytelse av svangerskapet seksuelt misbrukt
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Véronique PERETTI, MD, CHU La Réunion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021/CHU/28
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .