- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05485337
Effektiviteten av terapeutiske taktikker for analgesi hos pasienter med skudd- og mineeksplosive sår i behandlingsstadiene (ETTAPGM-EWST)
2. august 2022 oppdatert av: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Hos 82,1 % av pasientene med skudd- og mineeksplosive sår blir smerte kronisk, derfor vil studiet av effektiviteten av terapeutiske taktikker for smertelindring i denne kategorien pasienter i behandlingsstadiene være viktig for å forbedre resultatene av smertebehandling .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Effektiviteten av den terapeutiske taktikken for analgesi hos pasienter med skudd- og mineeksplosive sår i behandlingsstadiene må studeres, fordi de subjektive følelsene og emosjonelle opplevelsene som pasienter opplever under såret i kampforhold gjennom prisme av psykologiske lidelser har sine egne egenskaper.
Gitt at det i 82,1 % av tilfellene ikke er mulig å oppnå et positivt resultat av behandlingen, vil dataene fra vår studie spille en viktig rolle i behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2215
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasientene ble skadet under fiendtlighetene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av skuddskader
Ekskluderingskriterier:
- ingen skuddskader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv analyse
Det ble foretatt en retrospektiv analyse av sykdomshistorier for perioden 2014 til 2021.
Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
|
Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
Andre navn:
|
|
prospektiv studie
Rekruttering av pasienter til den prospektive studien ble utført i perioden 24.02.2022 til 24.05.2022
|
Datainnsamling ble utført på alle stadier av behandlingen: medisinsk og sykepleiebrigade, militært mobilsykehus, militærmedisinsk klinisk senter, under rehabilitering, innen 12 måneder etter skaden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
fra 0 til 10 poeng
|
12 måneder
|
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: 12 måneder
|
0-7 er normen 8-13 - milde depressive lidelser 14-18 - depressive lidelser av middels alvorlighetsgrad 19-22 - alvorlige depressive lidelser 23 og mer - depressive lidelser av svært alvorlig alvorlighetsgrad
|
12 måneder
|
|
Chaban livskvalitetsskala
Tidsramme: 12 måneder
|
opptil 56 inklusive - et veldig lavt nivå 57-66 - lavt 67-75 - gjennomsnitt 76-82 - høy 83-100 er veldig høyt
|
12 måneder
|
|
Mississippi PTSD-skala (militær versjon)
Tidsramme: 12 måneder
|
gjennomsnittsverdiene for totalskåren er 76±18 for veltilpassede tjenestemenn, 86±26 for tjenestemenn med psykiske lidelser og 130±18 for de med PTSD
|
12 måneder
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsramme: 12 måneder
|
4 eller flere punkter (en nevropatisk smertekomponent er tilstede)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- №158/23/05/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg planlegger å dele
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .