- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05485337
Effektiviteten av terapeutisk analgesitaktik hos patienter med skott- och minexplosiva sår i behandlingsstadierna (ETTAPGM-EWST)
2 augusti 2022 uppdaterad av: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Hos 82,1% av patienterna med skott- och minexplosiva sår blir smärtan kronisk, därför kommer studien av effektiviteten av terapeutiska taktik för smärtlindring i denna kategori av patienter i behandlingsstadierna att vara viktig för att förbättra resultaten av smärtbehandling .
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av den terapeutiska taktiken för analgesi hos patienter med skott- och minexplosiva sår i behandlingsstadierna måste studeras, eftersom de subjektiva känslor och känslomässiga upplevelser som patienter upplevt under såret under stridsförhållanden genom prismat av psykologiska störningar har sina egna egenskaper.
Med tanke på att det i 82,1% av fallen inte är möjligt att uppnå ett positivt resultat av behandlingen, kommer data från vår studie att spela en viktig roll i deras behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2215
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter skadades under fientligheterna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomsten av skottskador
Exklusions kriterier:
- inga skottskador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
retrospektiv analys
En retrospektiv analys av sjukdomshistorik för perioden 2014 till 2021 genomfördes.
Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering, inom 12 månader efter skadan.
|
Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering, inom 12 månader efter skadan.
Andra namn:
|
|
prospektiv studie
Rekrytering av patienter till den prospektiva studien genomfördes under perioden 2022-02-24 till 2022-05-24
|
Datainsamling genomfördes i alla stadier av behandlingen: sjukvårds- och omvårdnadsbrigad, militärt mobilsjukhus, militärmedicinskt kliniskt centrum, under rehabilitering, inom 12 månader efter skadan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 12 månader
|
från 0 till 10 poäng
|
12 månader
|
|
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: 12 månader
|
0-7 är normen 8-13 - lindriga depressiva besvär 14-18 - medelsvåra depressiva besvär 19-22 - svåra depressiva besvär 23 och mer - depressiva besvär av mycket svår svårighetsgrad
|
12 månader
|
|
Chaban Quality of Life Scale
Tidsram: 12 månader
|
upp till 56 inklusive - en mycket låg nivå 57-66 - låg 67-75 - genomsnittlig 76-82 - lång 83-100 är mycket hög
|
12 månader
|
|
Mississippi PTSD-skala (militär version)
Tidsram: 12 månader
|
medelvärdena för totalpoängen är 76±18 för välanpassade soldater, 86±26 för soldater med psykiska störningar och 130±18 för de med PTSD
|
12 månader
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tidsram: 12 månader
|
4 eller fler punkter (en neuropatisk smärtkomponent är närvarande)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- №158/23/05/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag planerar att dela
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .