- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05485337
Effectiviteit van therapeutische tactieken van analgesie bij patiënten met schot- en mijnexplosieve wonden in de stadia van de behandeling (ETTAPGM-EWST)
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Bij 82,1% van de patiënten met schot- en mijnexplosieve wonden wordt pijn chronisch, daarom zal de studie van de effectiviteit van therapeutische tactieken voor pijnverlichting bij deze categorie patiënten in de stadia van de behandeling belangrijk zijn voor het verbeteren van de resultaten van pijnbehandeling .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit van de therapeutische tactieken van analgesie bij patiënten met schot- en mijnexplosieve wonden in de stadia van de behandeling moet worden bestudeerd, omdat de subjectieve gevoelens en emotionele ervaringen die patiënten ervaren tijdens de verwonding in gevechtsomstandigheden door het prisma van psychische stoornissen hebben hun eigen kenmerken.
Aangezien het in 82,1% van de gevallen niet mogelijk is om een positief resultaat van de behandeling te bereiken, zullen de gegevens van ons onderzoek een belangrijke rol spelen bij hun behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2215
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kyiv, Oekraïne
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten raakten gewond tijdens de vijandelijkheden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van schotwonden
Uitsluitingscriteria:
- geen schotwonden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
retrospectieve analyse
Er is een retrospectieve analyse van de ziektegeschiedenis voor de periode 2014 tot 2021 uitgevoerd.
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
|
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
Andere namen:
|
|
prospectieve studie
Werving van patiënten voor de prospectieve studie vond plaats in de periode van 24.02.2022 tot 24.05.2022
|
Gegevensverzameling vond plaats in alle stadia van de behandeling: medische en verpleegkundige brigade, militair mobiel ziekenhuis, militair medisch klinisch centrum, tijdens revalidatie, binnen 12 maanden na het letsel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
van 0 tot 10 punten
|
12 maanden
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
0-7 is de norm 8-13 - lichte depressieve stoornissen 14-18 - middelzware depressieve stoornissen 19-22 - ernstige depressieve stoornissen 23 en meer - zeer ernstige depressieve stoornissen
|
12 maanden
|
|
Chaban Kwaliteit van Leven Schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
t/m 56 - een zeer laag niveau 57-66 - laag 67-75 - gemiddeld 76-82 - lang 83-100 is zeer hoog
|
12 maanden
|
|
Mississippi PTSD-schaal (militaire versie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de gemiddelde waarden van de totale score zijn 76 ± 18 voor goed aangepaste militairen, 86 ± 26 voor militairen met psychische stoornissen en 130 ± 18 voor mensen met PTSS
|
12 maanden
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Tijdsspanne: 12 maanden
|
4 of meer punten (er is een neuropathische pijncomponent aanwezig)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- №158/23/05/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik ben van plan om te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .