- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05485337
Эффективность лечебной тактики обезболивания у больных с огнестрельными и минно-взрывными ранениями на этапах лечения (ETTAPGM-EWST)
2 августа 2022 г. обновлено: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
У 82,1% пострадавших с огнестрельными и минно-взрывными ранениями боль переходит в хроническую форму, поэтому изучение эффективности лечебной тактики по обезболиванию у данной категории больных на этапах лечения будет иметь важное значение для улучшения результатов лечения боли. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность лечебной тактики обезболивания у больных с огнестрельными и минно-взрывными ранениями на этапах лечения нуждается в изучении, поскольку субъективные ощущения и эмоциональные переживания, переживаемые больными при ранении в боевых условиях, через призму психологических нарушений свои особенности.
Учитывая, что в 82,1% случаев не удается добиться положительного результата лечения, данные нашего исследования будут играть важную роль в их лечении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все больные получили ранения во время боевых действий
Описание
Критерии включения:
- наличие огнестрельных ранений
Критерий исключения:
- нет огнестрельных ранений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ретроспективный анализ
Проведен ретроспективный анализ историй болезни за период с 2014 по 2021 год.
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
|
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
Другие имена:
|
|
перспективное исследование
Набор пациентов для проспективного исследования осуществлялся в период с 24.02.2022 по 24.05.2022.
|
Сбор данных проводился на всех этапах лечения: врачебно-сестринская бригада, военный мобильный госпиталь, военно-медицинский клинический центр, в период реабилитации, в течение 12 мес после травмы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
от 0 до 10 баллов
|
12 месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
0-7 - норма 8-13 - легкие депрессивные расстройства 14-18 - депрессивные расстройства средней степени тяжести 19-22 - тяжелые депрессивные расстройства 23 и более - депрессивные расстройства очень тяжелой степени тяжести
|
12 месяцев
|
|
Шкала качества жизни Чабана
Временное ограничение: 12 месяцев
|
до 56 включительно - очень низкий уровень 57-66 - низкий 67-75 - средний 76-82 - высокий 83-100 очень высокий
|
12 месяцев
|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства Миссисипи (военная версия)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
средние значения суммарного балла составляют 76±18 у адаптированных военнослужащих, 86±26 у военнослужащих с психическими расстройствами и 130±18 у лиц с посттравматическим стрессовым расстройством.
|
12 месяцев
|
|
Дидье Буассираа DN4
Временное ограничение: 12 месяцев
|
4 балла и более (присутствует нейропатический болевой компонент)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- №158/23/05/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я планирую поделиться
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .