- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05485337
Wirksamkeit therapeutischer Analgesietaktiken bei Patienten mit Schuss- und Minenexplosionswunden im Behandlungsstadium (ETTAPGM-EWST)
2. August 2022 aktualisiert von: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Bei 82,1 % der Patienten mit Schuss- und Minensprengwunden werden die Schmerzen chronisch, daher wird die Untersuchung der Wirksamkeit therapeutischer Taktiken zur Schmerzlinderung bei dieser Patientenkategorie in den Behandlungsstadien wichtig für die Verbesserung der Ergebnisse der Schmerzbehandlung sein .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit der therapeutischen Taktik der Analgesie bei Patienten mit Schuss- und Minenexplosionswunden in den Behandlungsstadien muss untersucht werden, da die subjektiven Gefühle und emotionalen Erfahrungen, die Patienten während der Verwundung unter Kampfbedingungen erleben, durch das Prisma psychischer Störungen beeinflusst werden ihre eigenen Eigenschaften.
Da in 82,1 % der Fälle kein positives Behandlungsergebnis erzielt werden kann, werden die Daten unserer Studie eine wichtige Rolle bei der Behandlung spielen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2215
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden während der Feindseligkeiten verletzt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Vorhandensein von Schusswunden
Ausschlusskriterien:
- keine Schusswunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
retrospektive Analyse
Es wurde eine retrospektive Analyse der Krankheitsgeschichten für den Zeitraum von 2014 bis 2021 durchgeführt.
Die Datenerhebung wurde in allen Phasen der Behandlung durchgeführt: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, medizinisches Klinikzentrum des Militärs, während der Rehabilitation, innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung.
|
Die Datenerhebung wurde in allen Phasen der Behandlung durchgeführt: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, medizinisches Klinikzentrum des Militärs, während der Rehabilitation, innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung.
Andere Namen:
|
prospektives Studium
Die Rekrutierung der Patienten für die prospektive Studie erfolgte im Zeitraum vom 24.02.2022 bis 24.05.2022
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Die Datenerhebung wurde in allen Phasen der Behandlung durchgeführt: Sanitäts- und Pflegebrigade, mobiles Militärkrankenhaus, medizinisches Klinikzentrum des Militärs, während der Rehabilitation, innerhalb von 12 Monaten nach der Verletzung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
von 0 auf 10 Punkte
|
12 Monate
|
Die Krankenhausangst- und Depressionsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
0-7 ist die Norm 8-13 - leichte depressive Störungen 14-18 - depressive Störungen mittleren Schweregrades 19-22 - schwere depressive Störungen 23 und mehr - depressive Störungen sehr schweren Schweregrades
|
12 Monate
|
Chaban Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
bis einschließlich 56 - ein sehr niedriges Niveau 57-66 - niedrig 67-75 - durchschnittlich 76-82 - groß 83-100 ist sehr hoch
|
12 Monate
|
Mississippi PTBS-Skala (Militärversion)
Zeitfenster: 12 Monate
|
die Mittelwerte des Gesamtscores betragen 76±18 für gut eingestellte Soldaten, 86±26 für Soldaten mit psychischen Störungen und 130±18 für Soldaten mit PTBS
|
12 Monate
|
Didier Bouhassiraa DN4
Zeitfenster: 12 Monate
|
4 oder mehr Punkte (eine neuropathische Schmerzkomponente ist vorhanden)
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- №158/23/05/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich habe vor zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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