- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05485337
Efetividade de Táticas Terapêuticas de Analgesia em Pacientes com Ferimentos por Arma de Fogo e Minas Explosivas nas Fases do Tratamento (ETTAPGM-EWST)
2 de agosto de 2022 atualizado por: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
Em 82,1% dos pacientes com ferimentos por arma de fogo e minas explosivas, a dor torna-se crônica, portanto, o estudo da eficácia de táticas terapêuticas para alívio da dor nessa categoria de pacientes nas fases do tratamento será importante para melhorar os resultados do tratamento da dor .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A eficácia das táticas terapêuticas de analgesia em pacientes com ferimentos por arma de fogo e minas explosivas nas fases do tratamento precisa ser estudada, pois os sentimentos subjetivos e as experiências emocionais vivenciadas pelos pacientes durante o ferimento em condições de combate sob o prisma dos distúrbios psicológicos têm suas próprias características.
Dado que em 82,1% dos casos não é possível obter um resultado positivo do tratamento, os dados do nosso estudo terão um papel importante no seu tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2215
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyiv, Ucrânia
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes foram feridos durante as hostilidades
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de ferimentos de bala
Critério de exclusão:
- sem ferimentos de bala
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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análise retrospectiva
Foi realizada uma análise retrospectiva dos históricos de doenças no período de 2014 a 2021.
A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
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A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
Outros nomes:
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estudo prospectivo
O recrutamento de pacientes para o estudo prospectivo foi realizado no período de 24.02.2022 a 24.05.2022
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A coleta de dados foi realizada em todas as etapas do tratamento: brigada médica e de enfermagem, hospital móvel militar, centro clínico médico militar, durante a reabilitação, até 12 meses após a lesão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 12 meses
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de 0 a 10 pontos
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12 meses
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 12 meses
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0-7 é a norma 8-13 - transtornos depressivos leves 14-18 - transtornos depressivos de gravidade média 19-22 - transtornos depressivos graves 23 e mais - transtornos depressivos de grau muito grave
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12 meses
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Escala Chaban de Qualidade de Vida
Prazo: 12 meses
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até 56 inclusive - um nível muito baixo 57-66 - baixo 67-75 - médio 76-82 - alto 83-100 é muito alto
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12 meses
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Escala PTSD do Mississippi (versão militar)
Prazo: 12 meses
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os valores médios da pontuação total são 76±18 para militares bem ajustados, 86±26 para militares com transtornos mentais e 130±18 para aqueles com PTSD
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12 meses
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Didier Bouhassiraa DN4
Prazo: 12 meses
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4 ou mais pontos (um componente de dor neuropática está presente)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- №158/23/05/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Eu pretendo compartilhar
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .