- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05485337
Eficacia de las tácticas terapéuticas de analgesia en pacientes con heridas por arma de fuego y por explosivos de minas en las etapas de tratamiento (ETTAPGM-EWST)
2 de agosto de 2022 actualizado por: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
En el 82,1% de los pacientes con heridas por arma de fuego y minas explosivas, el dolor se vuelve crónico, por lo tanto, el estudio de la efectividad de las tácticas terapéuticas para el alivio del dolor en esta categoría de pacientes en las etapas de tratamiento será importante para mejorar los resultados del tratamiento del dolor. .
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La efectividad de las tácticas terapéuticas de analgesia en pacientes con heridas por arma de fuego y minas explosivas en las etapas de tratamiento necesita ser estudiada, porque los sentimientos subjetivos y las experiencias emocionales experimentadas por los pacientes durante la herida en condiciones de combate a través del prisma de los trastornos psicológicos han sus propias características.
Dado que en el 82,1% de los casos no es posible conseguir un resultado positivo del tratamiento, los datos de nuestro estudio jugarán un papel importante en su tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyiv, Ucrania
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes resultaron heridos durante las hostilidades
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de heridas de bala
Criterio de exclusión:
- sin heridas de bala
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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análisis retrospectivo
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021.
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
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La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
Otros nombres:
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estudio prospectivo
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período del 24.02.2022 al 24.05.2022
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La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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de 0 a 10 puntos
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12 meses
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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0-7 es la norma 8-13 - trastornos depresivos leves 14-18 - trastornos depresivos de gravedad media 19-22 - trastornos depresivos graves 23 y más - trastornos depresivos de un grado de gravedad muy grave
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12 meses
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Escala de Calidad de Vida de Chaban
Periodo de tiempo: 12 meses
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hasta 56 inclusive - un nivel muy bajo 57-66 - bajo 67-75 - promedio 76-82 - alto 83-100 es muy alto
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12 meses
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Escala Mississippi PTSD (versión militar)
Periodo de tiempo: 12 meses
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los valores medios de la puntuación total son 76±18 para militares bien ajustados, 86±26 para militares con trastornos mentales y 130±18 para aquellos con TEPT
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12 meses
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Didier Bouhassiraa DN4
Periodo de tiempo: 12 meses
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4 o más puntos (hay un componente de dolor neuropático)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- №158/23/05/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Planeo compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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