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Eficacia de las tácticas terapéuticas de analgesia en pacientes con heridas por arma de fuego y por explosivos de minas en las etapas de tratamiento (ETTAPGM-EWST)

2 de agosto de 2022 actualizado por: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
En el 82,1% de los pacientes con heridas por arma de fuego y minas explosivas, el dolor se vuelve crónico, por lo tanto, el estudio de la efectividad de las tácticas terapéuticas para el alivio del dolor en esta categoría de pacientes en las etapas de tratamiento será importante para mejorar los resultados del tratamiento del dolor. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La efectividad de las tácticas terapéuticas de analgesia en pacientes con heridas por arma de fuego y minas explosivas en las etapas de tratamiento necesita ser estudiada, porque los sentimientos subjetivos y las experiencias emocionales experimentadas por los pacientes durante la herida en condiciones de combate a través del prisma de los trastornos psicológicos han sus propias características. Dado que en el 82,1% de los casos no es posible conseguir un resultado positivo del tratamiento, los datos de nuestro estudio jugarán un papel importante en su tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2215

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kyiv, Ucrania
        • Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes resultaron heridos durante las hostilidades

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la presencia de heridas de bala

Criterio de exclusión:

  • sin heridas de bala

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
análisis retrospectivo
Se realizó un análisis retrospectivo de los antecedentes de enfermedad para el período de 2014 a 2021. La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
Otros nombres:
  • Escala de Calidad de Vida de Chaban
  • Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
  • dolor neuropático Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolor, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Escala Mississippi PTSD (versión militar)
estudio prospectivo
El reclutamiento de pacientes para el estudio prospectivo se realizó en el período del 24.02.2022 al 24.05.2022
La recolección de datos se realizó en todas las etapas del tratamiento: brigada médica y de enfermería, hospital móvil militar, centro clínico médico militar, durante la rehabilitación, dentro de los 12 meses posteriores a la lesión.
Otros nombres:
  • Escala de Calidad de Vida de Chaban
  • Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
  • dolor neuropático Didier Bouhassiraa, Nadine Attala et al. Dolor, 2005, 114: 29-36 (DN4).
  • Escala Mississippi PTSD (versión militar)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
de 0 a 10 puntos
12 meses
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: 12 meses
0-7 es la norma 8-13 - trastornos depresivos leves 14-18 - trastornos depresivos de gravedad media 19-22 - trastornos depresivos graves 23 y más - trastornos depresivos de un grado de gravedad muy grave
12 meses
Escala de Calidad de Vida de Chaban
Periodo de tiempo: 12 meses
hasta 56 inclusive - un nivel muy bajo 57-66 - bajo 67-75 - promedio 76-82 - alto 83-100 es muy alto
12 meses
Escala Mississippi PTSD (versión militar)
Periodo de tiempo: 12 meses
los valores medios de la puntuación total son 76±18 para militares bien ajustados, 86±26 para militares con trastornos mentales y 130±18 para aquellos con TEPT
12 meses
Didier Bouhassiraa DN4
Periodo de tiempo: 12 meses
4 o más puntos (hay un componente de dolor neuropático)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • №158/23/05/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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