A fájdalomcsillapítás terápiás taktikájának hatékonysága lőtt és aknarobbanásos sebekkel rendelkező betegeknél a kezelés szakaszában (ETTAPGM-EWST)
2022. augusztus 2. frissítette: Vasyl' Horoshko, Bogomolets National Medical University
A lőtt és aknarobbanásos sebekkel rendelkező betegek 82,1% -ánál a fájdalom krónikussá válik, ezért a fájdalomcsillapítás eredményeinek javítása érdekében fontos lesz a fájdalomcsillapító terápiás taktika hatékonyságának vizsgálata ebben a betegcsoportban a kezelés szakaszaiban. .
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fájdalomcsillapítás terápiás taktikájának hatékonyságát lőtt és aknarobbanásos sebeket szenvedő betegeknél a kezelés szakaszaiban tanulmányozni kell, mert a harci körülmények között megsérült betegek szubjektív érzései és érzelmi élményei a pszichés zavarok prizmáján keresztül saját jellemzőik.
Tekintettel arra, hogy az esetek 82,1%-ában nem sikerül pozitív kezelési eredményt elérni, kezelésükben fontos szerepet kapnak vizsgálatunk adatai.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2215
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kyiv, Ukrajna
- Bogomolets National Medical University, Ministry of Health of Ukraine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden beteg megsérült az ellenségeskedés során
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lőtt sebek jelenléte
Kizárási kritériumok:
- nincs lőtt seb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
retrospektív elemzés
A 2014-től 2021-ig terjedő időszakra vonatkozóan retrospektív elemzést végeztek a betegségtörténetről.
Adatgyűjtés a kezelés minden szakaszában megtörtént: orvosi és ápolódandárban, katonai mobilkórházban, katonai egészségügyi klinikai központban, a rehabilitáció során, a sérülést követő 12 hónapon belül.
|
Adatgyűjtés a kezelés minden szakaszában megtörtént: orvosi és ápolódandárban, katonai mobilkórházban, katonai egészségügyi klinikai központban, a rehabilitáció során, a sérülést követő 12 hónapon belül.
Más nevek:
|
|
prospektív tanulmány
A betegek toborzása a prospektív vizsgálatba a 2022. 02. 24. és 2022. 05. 24. közötti időszakban történt.
|
Adatgyűjtés a kezelés minden szakaszában megtörtént: orvosi és ápolódandárban, katonai mobilkórházban, katonai egészségügyi klinikai központban, a rehabilitáció során, a sérülést követő 12 hónapon belül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hónap
|
0-tól 10 pontig
|
12 hónap
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: 12 hónap
|
0-7 a norma 8-13 - enyhe depressziós rendellenességek 14-18 - közepes súlyosságú depressziós rendellenességek 19-22 - súlyos depressziós rendellenességek 23 és több - nagyon súlyos fokú depressziós rendellenességek
|
12 hónap
|
|
Chaban életminőség skála
Időkeret: 12 hónap
|
56-ig bezárólag - nagyon alacsony szint 57-66 - alacsony 67-75 - átlagos 76-82 - magas 83-100 nagyon magas
|
12 hónap
|
|
Mississippi PTSD skála (katonai változat)
Időkeret: 12 hónap
|
az összpontszám átlagértéke 76±18 a jól alkalmazkodó katonáknál, 86±26 a mentális zavarokkal küzdőknél és 130±18 a PTSD-seknél
|
12 hónap
|
|
Didier Bouhassiraa DN4
Időkeret: 12 hónap
|
4 vagy több pont (neuropátiás fájdalomkomponens van jelen)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- №158/23/05/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Tervezem megosztani
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .