Målretting mot stafylokokker ved atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

• • Mann/kvinnelig emne fra 18 år eller eldre.

  • Fag som er villig og i stand til å oppfylle studiekravene og timeplanen
  • Emnet informert om studiens mål og prosedyrer, og er i stand til å forstå dem
  • Subjekt som har gitt skriftlig informert samtykke
  • Motiv med hudfototype I, II, III eller IV
  • Spesifikke kriterier:

For AD-pasienter:

• Person diagnostisert med AD (via britiske arbeidsgruppekriterier) med en mild til moderat alvorlighetsgrad definert som EASI <32 og vIGA mellom 2 og 3
• Person med minst én AD-lesjon som dekker minst 4 cm²

For friske frivillige:

• Emne som samsvarer med de demografiske egenskapene til en pasient inkludert i AD-gruppen: samme kjønn, samme fototype, samme alder (± 5 år)

Ekskluderingskriterier:

• Person med en kroppsmasseindeks (BMI) høyere enn 40
• Presentere en annen dermatologisk tilstand som kan forstyrre den kliniske evalueringen
• Presentere enhver samtidig medisinsk tilstand som kan forstyrre studiegjennomføringen etter etterforskerens oppfatning
• Aktuell eller systemisk behandling som kan forstyrre studiebehandlingen/vurderingene (aktuelt benzoylperoksid, salisylsyre og andre anti-akne eller antiseboreiske produkter, antibiotika, kortikosteroider, retinoider, differin gel, retin-A, anti-inflammatoriske legemidler, innenfor de 4 uker før deltakelse i studien.
• Enhver fysisk behandling inkludert laser eller fototerapi (PUVA, IPL, PDT), aktuelle fyllstoffer som Botox på undersøkelsesstedene de siste 6 månedene og under studien
• Person behandlet med systemiske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (≥3 dager) innen 1 uke før inklusjonsbesøket eller har til hensikt å bli behandlet med det under studien.
• Person behandlet med biologiske immunsuppressive legemidler innen 12 uker før inklusjonsbesøket eller har til hensikt å bli behandlet med det under studien.
• Person behandlet med ikke-biologiske immunsuppressive legemidler innen 4 uker før inklusjonsbesøket eller har til hensikt å bli behandlet med det under studien.
• Person behandlet med systemiske kortikoider innen 1 uke før inklusjonsbesøket eller høvlet under studien.
• Person behandlet med systemiske antibiotika innen 2 uker før inklusjonsbesøket eller planlagt under studien.
• Forsøksperson som har brukt topikale kortikosteroider og topikale kalsineurinhemmere på undersøkelsesområdene innen 1 uke før inklusjonsbesøket.
• Person som har påført aktuelle immunmodulatorer, ikke-steroide antiinflammatoriske, antihistaminer på undersøkelsesområdet innen 1 uke før inklusjonsbesøket.
• Forsøksperson som har brukt aktuelle antibiotika eller desinfeksjonsmidler på undersøkelsesområdet innen 2 uker før inklusjonsbesøket.
• Personen som har påført andre aktuelle og/eller pleieprodukter innen 12 timer etter besøket.
• Person som har påført vann eller pleiemiddel (unntatt håndrengjøring) innen 12 timer før inklusjonsbesøket.
• Person som har betydelig dermatologisk tilstand eller tegn (f.eks. sykdom, skrekk, rikelig behåring, brunemerke ...) som i henhold til etterforskerens vurdering kan begrense observasjonene eller/og forstyrre tolkningene.
• Person som har utført fototerapi innen 8 uker før inklusjonsbesøket eller har til hensikt å utføre fototerapi under studien.
• Person som har utført en annen fysisk behandling (f.eks. strålebehandling...) på undersøkelsesområdene innen 6 måneder før inklusjonsbesøket eller har til hensikt å utføre det under studien.
• Person som har eksponert huden for naturlig eller kunstig UV innen 2 uker før inkluderingsbesøket
• Subjekt under vergemål eller inhabilitet.
• Subjekt som erklærer seg frihetsberøvet ved administrativt eller rettslig vedtak
• Forsøkspersonen er språklig eller psykologisk ute av stand til å signere informert samtykkeskjema og ikke i stand til å overholde protokollkravene i henhold til etterforskerens vurdering.
• Emne som ikke kan kontaktes på telefon i nødstilfeller.
• Forsøksperson som har deltatt innen 30 dager før inkludering eller deltar i en annen klinisk studie.