Cílení na stafylokoky u atopické dermatitidy

Kritéria pro zařazení:

• • Muž/žena od 18 let nebo více.

  • Subjekt ochotný a schopný plnit studijní požadavky a harmonogram
  • Subjekt informován o cílech a postupech studia a schopen jim porozumět
  • Subjekt, který dal písemný informovaný souhlas
  • Subjekt s kožním fototypem I, II, III nebo IV
  • Specifická kritéria:

Pro pacienty s AD:

• Subjekt s diagnózou AD (podle kritérií britské pracovní skupiny) s mírnou až střední závažností definovanou jako EASI<32 a vIGA mezi 2 a 3
• Subjekt s alespoň jednou AD lézí pokrývající alespoň 4 cm²

Pro zdravé dobrovolníky:

• Subjekt odpovídající demografickým charakteristikám pacienta zařazeného do skupiny AD: stejné pohlaví, stejný fototyp, stejný věk (± 5 let)

Kritéria vyloučení:

• Subjekt s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 40
• Přítomnost jiného dermatologického onemocnění, které by mohlo narušit klinické hodnocení
• Prezentace jakéhokoli doprovodného zdravotního stavu, který může podle názoru zkoušejícího narušovat průběh studie
• Lokální nebo systémová léčba, která by mohla interferovat se studovanou léčbou/hodnocením (lokální benzoylperoxid, kyselina salicylová a další přípravky proti akné nebo antiseboroické léčbě, antibiotika, kortikosteroidy, retinoidy, diferenční gel, retin-A, protizánětlivé léky, v rámci 4 týdnů před účastí ve studii.
• Jakákoli fyzikální léčba včetně laseru nebo fototerapie (PUVA, IPL, PDT), topické výplně, jako je Botox, na zkoumaných místech v posledních 6 měsících a během studie
• Subjekt léčený systémovými nesteroidními protizánětlivými léky (≥3 dny) během 1 týdne před návštěvou začlenění nebo zamýšlený být jimi léčen během studie.
• Subjekt léčený biologickými imunosupresivními léky během 12 týdnů před návštěvou začlenění nebo zamýšlený být jimi léčen během studie.
• Subjekt léčený nebiologickými imunosupresivními léky během 4 týdnů před návštěvou začlenění nebo zamýšlený být jimi léčen během studie.
• Subjekt léčený systémovými kortikoidy během 1 týdne před návštěvou začlenění nebo plánovaným během studie.
• Subjekt léčený systémovými antibiotiky během 2 týdnů před návštěvou začlenění nebo plánovaným během studie.
• Subjekt, který aplikoval topické kortikosteroidy a topické inhibitory kalcineurinu na zkoumané oblasti během 1 týdne před návštěvou začlenění.
• Subjekt, který aplikoval topické imunomodulátory, nesteroidní protizánětlivé, antihistaminika na zkoumanou oblast během 1 týdne před návštěvou začlenění.
• Subjekt, který aplikoval lokální antibiotika nebo dezinfekční prostředky na zkoumanou oblast během 2 týdnů před návštěvou začlenění.
• Subjekt, který aplikoval jakýkoli jiný topický a/nebo pečující produkt do 12 hodin od návštěvy.
• Subjekt, který aplikoval vodu nebo pečující produkt (kromě čištění rukou) během 12 hodin před návštěvou začlenění.
• Subjekt s významným dermatologickým onemocněním nebo známkou (např. nemoc, strach, hojné ochlupení, opálení…), které by podle úsudku zkoušejícího mohly omezit pozorování nebo/a narušit interpretace.
• Subjekt, který provedl fototerapii během 8 týdnů před návštěvou začlenění nebo zamýšlel provést fototerapii během studie.
• Subjekt, který provedl jinou fyzickou léčbu (např. radioterapii…) ve zkoumaných oblastech během 6 měsíců před návštěvou začlenění, nebo má v úmyslu ji provést během studie.
• Subjekt, který vystavil svou kůži přirozenému nebo umělému UV během 2 týdnů před návštěvou začlenění
• Subjekt v zákonném opatrovnictví nebo v nezpůsobilosti.
• Subjekt, který se prohlásí za zbavený svobody správním nebo soudním rozhodnutím
• Subjekt lingvisticky nebo psychologicky neschopný podepsat informovaný souhlas a neschopný splnit požadavky protokolu podle úsudku zkoušejícího.
• Subjekt, kterého nelze v případě nouze telefonicky kontaktovat.
• Subjekt, který se účastnil během 30 dnů před zařazením nebo se aktuálně účastní jiné klinické studie.