Alvejando Staphylococcus na Dermatite Atópica

Critério de inclusão:

• • Sujeito masculino/feminino a partir de 18 anos.

  • Sujeito disposto e capaz de cumprir os requisitos de estudo e cronograma
  • Sujeito informado sobre os objetivos e procedimentos do estudo e capaz de entendê-los
  • Sujeito que deu consentimento informado por escrito
  • Sujeito com fototipo de pele I, II, III ou IV
  • Critérios específicos:

Para pacientes com DA:

• Indivíduo diagnosticado com DA (através dos critérios do grupo de trabalho do Reino Unido) com gravidade leve a moderada definida como EASI <32 e vIGA entre 2 e 3
• Sujeito com pelo menos uma lesão de DA cobrindo pelo menos 4 cm²

Para voluntários saudáveis:

• Sujeito que corresponde às características demográficas de um paciente incluído no grupo AD: mesmo sexo, mesmo fototipo, mesma idade (± 5 anos)

Critério de exclusão:

• Indivíduo com um índice de massa corporal (IMC) superior a 40
• Apresentar outra condição dermatológica que possa interferir na avaliação clínica
• Apresentar qualquer condição médica concomitante que possa interferir na condução do estudo na opinião do investigador
• Tratamento tópico ou sistêmico que possa interferir no tratamento/avaliações do estudo (peróxido de benzoíla tópico, ácido salicílico e outros produtos antiacne ou antisseborreicos, antibióticos, corticosteroides, retinóides, gel de diferina, retino-A, anti-inflamatórios, dentro dos 4 semanas antes da participação no estudo.
• Qualquer tratamento físico, incluindo laser ou fototerapia (PUVA, IPL, PDT), preenchimentos tópicos como Botox nos locais de investigação nos últimos 6 meses e durante o estudo
• Sujeito tratado com anti-inflamatórios não esteróides sistêmicos (≥3 dias) dentro de 1 semana antes da visita de inclusão ou com a intenção de ser tratado com eles durante o estudo.
• Sujeito tratado com medicamentos imunossupressores biológicos nas 12 semanas anteriores à visita de inclusão ou com intenção de ser tratado com eles durante o estudo.
• Indivíduo tratado com drogas imunossupressoras não biológicas dentro de 4 semanas antes da visita de inclusão ou pretendendo ser tratado com elas durante o estudo.
• Indivíduo tratado com corticóides sistêmicos dentro de 1 semana antes da visita de inclusão ou planejado durante o estudo.
• Indivíduo tratado com antibióticos sistêmicos dentro de 2 semanas antes da visita de inclusão ou planejado durante o estudo.
• Indivíduo tendo aplicado corticosteróides tópicos e inibidores tópicos de calcineurina nas áreas de investigação dentro de 1 semana antes da visita de inclusão.
• Indivíduo tendo aplicado imunomoduladores tópicos, anti-inflamatórios não esteróides, anti-histamínicos na área de investigação dentro de 1 semana antes da visita de inclusão.
• Indivíduo tendo aplicado antibióticos ou desinfetantes tópicos na área de investigação dentro de 2 semanas antes da visita de inclusão.
• Sujeito tendo aplicado qualquer outro produto tópico e/ou de cuidado dentro de 12 horas após a visita.
• Sujeito a aplicar água ou produto de cuidado (exceto para limpeza das mãos) nas 12 horas anteriores à visita de inclusão.
• Sujeito com condição ou sinal dermatológico significativo (por exemplo, doença, susto, pilosidade abundante, marca de bronzeamento...) que, de acordo com o julgamento do investigador, poderia limitar as observações e/ou interferir nas interpretações.
• Indivíduo tendo realizado fototerapia dentro de 8 semanas antes da visita de inclusão ou pretendendo realizar fototerapia durante o estudo.
• Sujeito tendo realizado outro tratamento físico (por exemplo, radioterapia…) nas áreas de investigação dentro de 6 meses antes da visita de inclusão ou pretendendo realizá-lo durante o estudo.
• Sujeito que expôs sua pele a UV natural ou artificial dentro de 2 semanas antes da visita de inclusão
• Sujeito sob tutela legal ou incapaz.
• Sujeito que se declara privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial
• Sujeito linguística ou psicologicamente incapaz de assinar o formulário de consentimento informado e incapaz de cumprir os requisitos do protocolo de acordo com o julgamento do investigador.
• Sujeito que não pode ser contatado por telefone em caso de emergência.
• Sujeito tendo participado nos 30 dias anteriores à inclusão ou atualmente participando de outro estudo clínico.