Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av telerehabilitering med fokus på åndedrettsmuskeltrening

5. september 2022 oppdatert av: Zdenek Svoboda, Palacky University

Innflytelsen av telerehabilitering med fokus på respirasjonsmuskeltrening på funksjonsstatusen til pasienter med luftveissykdommer

Lungerehabilitering, som inkluderer trening av respirasjonsmuskel, er effektivt for å forbedre funksjonsstatusen til pasienter med ulike typer luftveissykdommer, inkludert bronkial astma, interstitielle lungesykdommer eller lungetransplanterte pasienter.

Imidlertid er tilgjengeligheten av lungerehabilitering begrenset i Tsjekkia. I dag enda mer på grunn av Covid-19-pandemien. Et egnet instrument for å øke tilgjengeligheten er telerehabilitering ved bruk av moderne teknologi. Hovedmålet med dette prosjektet er å evaluere pasientenes funksjonelle status etter å ha fullført en standardisert syklus med lungerehabilitering fokusert på respirasjonsmuskeltrening utført som telerehabiliteringsøkter og sammenligne effekten av denne intervensjonen med en annen gruppe pasienter som skal gjennomgå en opplæringsøkt ledet av utdannet fysioterapeut etterfulgt av selvstyrt trening i henhold til en treningsbrosjyre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil omfatte pasienter med følgende luftveissykdommer: bronkial astma, interstitielle lungesykdommer (sarkoidose, lungefibrose, etc.) og pasienter etter lungetransplantasjon innskrevet i poliklinisk behandling av behandlende lege.

Alle disse pasientene må oppfylle inklusjonskriterier, som: stabil sykdomsstatus, ingen forverring innen de siste 2 månedene. Pasienter med komorbiditeter (reumatologiske, nevrologiske, psykiatriske, etc.) som hindrer dem i å bli registrert i et lungerehabiliteringsprogram vil bli ekskludert fra studien. Alle studiedeltakere vil bli delt inn i 3 grupper i henhold til deres lungesykdom. Hver gruppe bør inneholde 20 pasienter, som tilfeldig deles inn i en intervensjon og en kontrollgruppe på 10 pasienter hver. Forløpet av lungesykdom, dens symptomer, medisinering og pasientens funksjonsstatus vil bli bestemt i detalj. Følgende parametere vil bli objektivt evaluert: lungefunksjon og respirasjonsmuskelstyrke, treningstoleranse, brystekspansjon, dyspné, tretthet, angst og depresjon, livskvalitet i forhold til lungesykdom og fysisk aktivitet. Pasientene vil bli undersøkt ved hjelp av spirometri, Modified Medical Research Council Dyspnea Scale, Multidimensional Assessment of Fatigue Scale, egenrapport Beck Depression Inventory-II skala for voksne og St. George's Respiratory Questionnaire som undersøker livskvalitet i forhold til lungesykdom. Testing av treningstoleranse vil bli utført gjennom en 1-minutters Sitte-til-stå-test. Nivået av fysisk aktivitet vil bli undersøkt ved hjelp av Axivity AX3 akselerometre, som pasienten skal ha på seg i 7 dager etter den første vurderingen, som vil finne sted i løpet av en dag. Det vil alltid være lang nok hvile mellom undersøkelsene, slik at tretthet ikke kan påvirke forløpet av målingen. Alle vurderinger er ikke-invasive, og alle de nevnte testmetodene er standardiserte og ofte brukt hos pasienter med sykdommer i luftveiene i henhold til anbefalingene fra Czech Pneumological and Phtisiological Society og European Respiratory Society. Alle pasienter vil i utgangspunktet bli utdannet av en fysioterapeut og instruert til selvstendig å utføre hjemmetreningsprogrammet inkludert respirasjonsmuskeltrening. Dette programmet vil også inneholde pusteøvelser for å korrigere pustemønsteret, øvelser for å styrke muskler i øvre og nedre lemmer, balanseøvelser og anbefalinger for utholdenhetstrening. Respirasjonsmuskeltrening vil bli utført med Airofit PRO-enheten. Dette pusteapparatet kan stilles inn til en passende motstand for både inn- og utpust for å øke styrken til inspirasjons- og ekspirasjonsmusklene. Airofit PRO-enhet kan også kobles til en applikasjon i en smarttelefon, som registrerer de pågående resultatene av treningen samt frekvensen av enhetens bruk. Dette er et flott utgangspunkt for implementering i et telerehabiliteringsprogram, så vel som for selvstyrt bruk. Intervensjonsgruppen skal utføre hjemmetreningsprogrammet selvstendig med bruk av treningsbrosjyre og samtidig med støtte av telerehabiliteringstimer med fysioterapeut to ganger i uken via Zoom møte. Kontrollgruppen vil fortsette i eget program i henhold til øvingsbrosjyren. For å sikre en korrekt treningsutførelse vil alle øvelsene i treningsbrosjyren bli utført individuelt av en utdannet fysioterapeut med hver pasient fra begge grupper under den første vurderingen. Evalueringsdagen vil være delt inn i to deler:

1. alle vurderinger om morgenen; 2. treningsbrosjyre introduksjon på ettermiddagen for å unngå utmattelse av pasienter. Den endelige vurderingen vil finne sted 6 uker etter den første. Det vil være nøyaktig det samme som den første.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Olomouc, Tsjekkia, 77111
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Dvoracek, MSc.
        • Underetterforsker:
          • Pavla Horova, MSc.
        • Underetterforsker:
          • Tamara Zlamalova, MSc.
        • Underetterforsker:
          • Tereza Kopecka, MSc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av bronkial astma
  • diagnose av interstitiell lungesykdom
  • status etter lungetransplantasjon
  • stabil sykdomsstatus
  • ingen forverring de siste 2 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komorbiditeter (reumatologiske, nevrologiske, psykiatriske, etc.)
  • annen luftveislungesykdom enn de spesifiserte
  • kontraindikasjon for trening av pustemuskel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bronkitt astma
Denne gruppen omfatter foreldre som lider av bronkial astma.
Alle pasienter vil i utgangspunktet bli utdannet av en fysioterapeut og instruert til selvstendig å utføre hjemmetreningsprogrammet inkludert respirasjonsmuskeltrening. Treningen vil bli utført med Airofit PRO-enheten. Denne pustetreningen på passende motstand vil bli utført to ganger daglig i 6 uker. Intervensjonen vil bli utført under en forskers veiledning via smarttelefon-appen.
EKSPERIMENTELL: Interstitielle lungesykdommer
Denne gruppen omfatter foreldre som lider av interstitiell lungesykdom.
Alle pasienter vil i utgangspunktet bli utdannet av en fysioterapeut og instruert til selvstendig å utføre hjemmetreningsprogrammet inkludert respirasjonsmuskeltrening. Treningen vil bli utført med Airofit PRO-enheten. Denne pustetreningen på passende motstand vil bli utført to ganger daglig i 6 uker. Intervensjonen vil bli utført under en forskers veiledning via smarttelefon-appen.
EKSPERIMENTELL: Lungetransplantasjon
Denne gruppen involverer foreldre etter lungetransplantasjon utført for en lungesykdom.
Alle pasienter vil i utgangspunktet bli utdannet av en fysioterapeut og instruert til selvstendig å utføre hjemmetreningsprogrammet inkludert respirasjonsmuskeltrening. Treningen vil bli utført med Airofit PRO-enheten. Denne pustetreningen på passende motstand vil bli utført to ganger daglig i 6 uker. Intervensjonen vil bli utført under en forskers veiledning via smarttelefon-appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Respiratorisk muskelstyrke (MIP = maksimalt inspirasjonstrykk, MEP = maksimalt ekspirasjonstrykk, P0.1 = luftveisokklusjonstrykk [kPa], TTmus = spenningstidsindeks). Evaluering av forskjellen mellom respirasjonsmuskelstyrketrening med (intervensjon) og uten (kontroll) telerehabiliteringsstøtte.
6 uker
Overholdelse av pustemuskeltrening
Tidsramme: 6 uker
Frekvensen (antall) av smarttelefon-appens bruk er hoveddeterminanten for etterlevelsesevalueringen.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Katerina Raisova, Assoc.Prof., Palacky University Olomouc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere