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호흡근 훈련에 초점을 맞춘 원격재활의 영향

2022년 9월 5일 업데이트: Zdenek Svoboda, Palacky University

호흡근 훈련에 초점을 맞춘 원격재활이 호흡기계 질환 환자의 기능적 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

호흡근 단련을 포함한 폐재활은 기관지 천식, 간질성 폐질환 또는 폐 이식 환자를 포함한 다양한 유형의 호흡기 질환 환자의 기능적 상태를 개선하는 데 효과적입니다.

그러나 폐 재활의 이용 가능성은 체코 공화국에서 제한적입니다. 요즘 코로나19로 인해 더욱 그렇습니다. 접근성을 높이는 적절한 도구는 현대 기술을 사용한 원격 재활입니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 원격 재활 세션으로 수행되는 호흡 근육 훈련에 중점을 둔 표준화된 폐 재활 주기를 완료한 후 환자의 기능 상태를 평가하고 이 개입의 효과를 교육 세션을 받을 다른 그룹의 환자와 비교하는 것입니다. 운동 안내 책자에 따라 훈련된 물리치료사가 이끄는 자기주도 운동이 이어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구에는 기관지 천식, 간질성 폐 질환(사르코이드증, 폐 섬유증 등) 및 주치의가 외래 진료에 등록한 폐 이식 후 환자와 같은 호흡기 질환이 있는 환자가 포함됩니다.

이 모든 환자는 다음과 같은 포함 기준을 충족해야 합니다: 안정된 질병 상태, 지난 2개월 이내에 악화 없음. 동반 질환(류마티스, 신경, 정신과 등)이 있어 폐 재활 프로그램에 등록할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다. 모든 연구 참가자는 폐 질환에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 20명의 환자를 포함해야 하며 무작위로 개입 그룹과 각각 10명의 환자로 구성된 통제 그룹으로 나뉩니다. 폐질환의 경과, 증상, 약물치료, 환자의 기능적 상태 등을 상세히 판단하게 됩니다. 다음 매개변수를 객관적으로 평가합니다: 폐 기능 및 호흡 근력, 운동 내성, 흉부 확장, 호흡 곤란, 피로, 불안 및 우울증, 폐 질환 및 신체 활동과 관련된 삶의 질. 환자는 폐질환과 관련된 삶의 질을 조사하는 폐활량계, Modified Medical Research Council Dyspnea Scale, 다차원적 피로 평가, 성인을 위한 Beck Depression Inventory-II 척도 및 St. George's Respiratory Questionnaire를 사용하여 검사됩니다. 운동내성검사는 1분 기립검사를 통해 진행됩니다. 신체 활동 수준은 Axivity AX3 가속도계를 사용하여 검사되며, 환자는 하루 동안 진행되는 초기 평가 후 7일 동안 착용하게 됩니다. 피로가 측정 과정에 영향을 미치지 않도록 검사 사이에는 항상 충분한 휴식 시간이 있습니다. 모든 평가는 비침습적이며, 언급된 모든 검사 방법은 체코 폐렴 및 병리학 학회와 유럽 호흡기 학회의 권장 사항에 따라 호흡기 질환 환자에게 표준화되고 일반적으로 사용됩니다. 모든 환자는 처음에 물리 치료사에게 교육을 받고 호흡 근육 훈련을 포함한 가정 운동 프로그램을 독립적으로 수행하도록 지시받습니다. 이 프로그램에는 호흡 패턴을 교정하기 위한 호흡 운동, 상지와 하지 근육을 강화하는 운동, 균형 운동 및 지구력 훈련을 위한 권장 사항도 포함됩니다. 호흡근 훈련은 Airofit PRO 장치를 사용하여 수행됩니다. 이 호흡 장치는 흡기 및 호기 근육의 강도를 증가시키기 위해 들숨과 날숨 모두에 대해 적절한 저항으로 설정할 수 있습니다. Airofit PRO 장치는 스마트폰의 애플리케이션에 연결하여 훈련의 진행 결과와 장치 사용 빈도를 기록할 수도 있습니다. 이것은 원격 재활 프로그램 내에서 구현하고 자기 주도적으로 사용하기 위한 훌륭한 출발점입니다. 중재 그룹은 운동 브로셔를 사용하여 독립적으로 가정 운동 프로그램을 수행하고 Zoom 회의를 통해 일주일에 두 번 물리 치료사와의 원격 재활 수업을 지원합니다. 대조군은 운동 안내 책자에 따라 별도의 프로그램으로 계속 진행됩니다. 올바른 운동 수행을 보장하기 위해 운동 브로셔의 모든 운동은 훈련된 물리치료사가 초기 평가 동안 두 그룹의 각 환자와 함께 개별적으로 연습합니다. 평가일은 두 부분으로 나뉩니다.

1. 모든 평가는 오전에 실시합니다. 2. 환자의 피로를 피하기 위해 오후 운동 브로셔 소개. 최종 평가는 최초 평가 후 6주 후에 실시됩니다. 첫 번째와 완전히 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Olomouc, 체코, 77111
        • 모병
        • Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
        • 수석 연구원:
          • Martin Dvoracek, MSc.
        • 부수사관:
          • Pavla Horova, MSc.
        • 부수사관:
          • Tamara Zlamalova, MSc.
        • 부수사관:
          • Tereza Kopecka, MSc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관지 천식의 진단
  • 간질성 폐질환의 진단
  • 폐 이식 후 상태
  • 안정적인 질병 상태
  • 최근 2개월 이내에 악화되지 않음.

제외 기준:

  • 심각한 합병증(류마티스, 신경, 정신과 등)
  • 명시된 것 이외의 다른 호흡기 폐 질환
  • 호흡근 훈련의 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관지 천식
이 그룹에는 기관지 천식을 앓고 있는 환자가 포함됩니다.
모든 환자는 처음에 물리 치료사에게 교육을 받고 호흡 근육 훈련을 포함한 가정 운동 프로그램을 독립적으로 수행하도록 지시받습니다. 교육은 Airofit PRO 장치를 사용하여 수행됩니다. 적절한 저항에 대한 이 호흡 훈련은 6주 동안 하루에 두 번 수행됩니다. 개입은 스마트폰 앱을 통해 연구원의 감독하에 수행됩니다.
실험적: 간질성 폐질환
이 그룹은 간질성 폐 질환을 앓고 있는 부모를 포함합니다.
모든 환자는 처음에 물리 치료사에게 교육을 받고 호흡 근육 훈련을 포함한 가정 운동 프로그램을 독립적으로 수행하도록 지시받습니다. 교육은 Airofit PRO 장치를 사용하여 수행됩니다. 적절한 저항에 대한 이 호흡 훈련은 6주 동안 하루에 두 번 수행됩니다. 개입은 스마트폰 앱을 통해 연구원의 감독하에 수행됩니다.
실험적: 폐 이식
이 그룹은 폐 질환에 대해 수행된 폐 이식 후 부모를 포함합니다.
모든 환자는 처음에 물리 치료사에게 교육을 받고 호흡 근육 훈련을 포함한 가정 운동 프로그램을 독립적으로 수행하도록 지시받습니다. 교육은 Airofit PRO 장치를 사용하여 수행됩니다. 적절한 저항에 대한 이 호흡 훈련은 6주 동안 하루에 두 번 수행됩니다. 개입은 스마트폰 앱을 통해 연구원의 감독하에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 6주
호흡 근력(MIP = 최대 흡기압, MEP = 최대 호기압, P0.1 = 기도 폐쇄압[kPa], TTmus = 긴장 시간 지수). (중재) 원격 재활 지원이 없는(통제) 호흡 근력 훈련 간의 차이 평가.
6주
호흡근 훈련의 순응
기간: 6주
스마트폰 앱의 사용 빈도(회수)는 준수 평가의 주요 결정 요인입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Katerina Raisova, Assoc.Prof., Palacky University Olomouc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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호흡근 훈련에 대한 임상 시험

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