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以呼吸肌训练为重点的远程康复的影响

2022年9月5日 更新者:Zdenek Svoboda、Palacky University

以呼吸肌训练为主的远程康复对呼吸系统疾病患者功能状态的影响

包括呼吸肌训练在内的肺康复,可有效改善各种类型呼吸系统疾病患者的功能状态,包括支气管哮喘、间质性肺病或肺移植患者。

然而,肺康复在捷克共和国的可用性有限。 如今,由于 Covid-19 大流行,情况更是如此。 增加其可及性的一个合适工具是使用现代技术的远程康复。 该项目的主要目标是评估患者在完成标准化的肺康复周期后的功能状态,重点是作为远程康复课程进行的呼吸肌训练,并将这种干预的效果与将接受教育课程的不同患者组进行比较由训练有素的物理治疗师带领,然后根据运动手册进行自主运动。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

该研究将包括患有以下呼吸系统疾病的患者:支气管哮喘、间质性肺病(结节病、肺纤维化等)以及肺移植后由主治医师登记入门诊治疗的患者。

所有这些患者都必须符合纳入标准,例如:疾病状态稳定,最近 2 个月内没有恶化。 患有合并症(风湿病、神经病学、精神病学等)而无法参加肺康复计划的患者将被排除在研究之外。 所有研究参与者将根据他们的肺部疾病分为 3 组。 每组应包含 20 名患者,他们将被随机分为干预组和对照组,每组 10 名患者。 将详细确定肺部疾病的病程、症状、药物治疗和患者的功能状态。 将客观评估以下参数:肺功能和呼吸肌力量、运动耐力、胸部扩张、呼吸困难、疲劳、焦虑和抑郁、与肺部疾病和身体活动相关的生活质量。 患者将使用肺活量测定法、改良医学研究委员会呼吸困难量表、疲劳量表多维评估、成人自我报告贝克抑郁量表-II 量表和检查与肺部疾病相关的生活质量的圣乔治呼吸问卷进行检查。 运动耐力测试将通过 1 分钟的坐立测试进行。 将使用 Axivity AX3 加速度计检查身体活动水平,患者将在初次评估后佩戴 7 天,评估将在一天内进行。 检查之间总是有足够长的休息时间,这样疲劳就不会影响测量过程。 所有评估都是非侵入性的,所有提到的测试方法都是标准化的,并且根据捷克肺病学和肺病学会和欧洲呼吸学会的建议,通常用于呼吸系统疾病患者。 所有患者最初都将接受物理治疗师的教育,并指导他们独立进行家庭锻炼计划,包括呼吸肌训练。 该计划还将包括纠正呼吸模式的呼吸练习、加强上下肢肌肉的练习、平衡练习和耐力训练的建议。 将使用 Airofit PRO 设备进行呼吸肌训练。 这种呼吸装置可以为吸气和呼气设置合适的阻力,以增加吸气和呼气肌肉的力量。 Airofit PRO 设备还可以连接到智能手机中的应用程序,该应用程序记录正在进行的训练结果以及设备使用频率。 这是它在远程康复计划中的实施以及自我指导使用的一个很好的起点。 干预小组将使用锻炼手册独立执行家庭锻炼计划,同时通过 Zoom 会议每周两次在物理治疗师的远程康复课程的支持下进行。 对照组将根据练习手册继续进行单独的计划。 为确保正确的锻炼表现,锻炼手册中的所有锻炼都将由训练有素的物理治疗师在初始评估期间对两组的每位患者进行单独练习。 评估日将分为两部分:

1. 上午所有考核; 2.下午进行运动手册介绍,避免患者疲劳。 最终评估将在初始评估后 6 周进行。 它将与第一个完全相同。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Olomouc、捷克语、77111
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
        • 首席研究员:
          • Martin Dvoracek, MSc.
        • 副研究员:
          • Pavla Horova, MSc.
        • 副研究员:
          • Tamara Zlamalova, MSc.
        • 副研究员:
          • Tereza Kopecka, MSc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 支气管哮喘的诊断
  • 间质性肺病的诊断
  • 肺移植后状态
  • 病情稳定
  • 最近 2 个月内没有恶化。

排除标准:

  • 严重的合并症(风湿病、神经病学、精神病学等)
  • 除特定疾病外的其他呼吸道疾病
  • 呼吸肌训练的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:支气管哮喘
该小组包括患有支气管哮喘的患者。
所有患者最初都将接受物理治疗师的教育,并指导他们独立进行家庭锻炼计划,包括呼吸肌训练。 培训将使用 Airofit PRO 设备进行。 这种以适当阻力进行的呼吸训练将每天进行两次,持续 6 周。 干预将在研究人员的监督下通过智能手机应用程序进行。
实验性的:间质性肺病
该小组包括患有间质性肺病的患者。
所有患者最初都将接受物理治疗师的教育,并指导他们独立进行家庭锻炼计划,包括呼吸肌训练。 培训将使用 Airofit PRO 设备进行。 这种以适当阻力进行的呼吸训练将每天进行两次,持续 6 周。 干预将在研究人员的监督下通过智能手机应用程序进行。
实验性的:肺移植
该小组包括因肺部疾病进行肺移植后的患者。
所有患者最初都将接受物理治疗师的教育,并指导他们独立进行家庭锻炼计划,包括呼吸肌训练。 培训将使用 Airofit PRO 设备进行。 这种以适当阻力进行的呼吸训练将每天进行两次,持续 6 周。 干预将在研究人员的监督下通过智能手机应用程序进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量
大体时间:6周
呼吸肌力量(MIP = 最大吸气压力,MEP = 最大呼气压力,P0.1 = 气道阻塞压力 [kPa],TTmus = 张力时间指数)。 评估有(干预)和无(控制)远程康复支持的呼吸肌力量训练之间的差异。
6周
坚持呼吸肌训练
大体时间:6周
智能手机App的使用频率(次数)是依从性评价的主要决定因素。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Katerina Raisova, Assoc.Prof.、Palacky University Olomouc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月31日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月5日

首次发布 (实际的)

2022年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月5日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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呼吸肌训练的临床试验

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