- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05577325
Effekten av planlagt utdanning basert på helseforbedringsmodellen
Effekten av planlagt opplæring basert på helseforbedringsmodellen på livsstilsatferd og vektkontroll hos overvektige ungdomsskoleelever
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er en kronisk sykdom som forklares med økningen i kroppsfettmasse sammenlignet med mager kroppsmasse, som et resultat av at energien som tas inn i kroppen er mer enn energien som brukes. Overvekt, som er akseptert som en kompleks og multifaktoriell sykdom som påvirker helsen negativt, er den nest viktigste årsaken til dødsfall som kan forebygges etter røyking. Fedme, kardiovaskulære sykdommer, spesielt type 2 diabetes og prediabetes, hypertensjon (HT), hyperlipidemi (HL), cerebrovaskulær sykdom, ulike kreftformer, obstruktiv søvnapné-syndrom, alkoholfri fettleversykdom, gastroøsofageal refluks, galleveissykdom, Det øker helseutgifter ved å forårsake mange helseproblemer som polycystisk ovariesyndrom, infertilitet, slitasjegikt og depresjon.
Fedme er definert av Verdens helseorganisasjon (2020) som «unormal eller overdreven fettansamling i kroppen i den grad det svekker helsen». WHO (2020) rapporterte at fra og med 2019 var 38 millioner barn under 5 år overvektige eller overvektige i verden, og ifølge data fra 2016 var mer enn 340 millioner barn og ungdom mellom 5-19 år overvektige eller overvektige . I følge resultatene fra Tyrkia Childhood Obesity Survey-2016, COSI-TUR (Childhood Obesity Surveillance Initiative), var andelen overvekt hos barn i alderen 6-9 år 14,6 % og fedmefrekvensen var 9,9 %. WHO (2016) rapporterte at fedme hos barn er et av de alvorligste folkehelseproblemene i det 21. århundre, og påvirker mange lav- og mellominntektsland, spesielt i urbane miljøer, og at problemet er globalt.
Ettersom utdanning blir obligatorisk, er skoler viktige steder hvor barn tilbringer mesteparten av livet uavhengig av familien. For at barn skal få fullt utbytte av utdanning, må de først være friske. Aldersspennet 6-12, også kalt skolealder, angis som den perioden hvor barns biopsykososiale utvikling og vekst er rask, og de er best egnet til å tilegne seg kunnskap og tilegne seg vaner ved å få livslang atferd.
Selv om sunn, tilstrekkelig og balansert ernæring er veldig viktig spesielt for barn, som i alle aldre, er det kjent at ernæringsproblemer er svært vanlig i denne perioden. Barn i skolealder er blant gruppene som er mest berørt av utilstrekkelig og ubalansert ernæring. Et annet viktig problem som følger med risikoen for usunn ernæring er den stillesittende livsstilen. Teknologiske faktorer (TV, internett), for det meste kjøring til og fra skolen, lang arbeidstid til eksamen, og unødvendige hopp over kroppsøvingstimer fører barn til et stillesittende liv. Barns å ta i bruk en mer aktiv livsstil, øke deres fysiske aktivitetsnivå og støtte dem i denne forbindelse vil gi betydelige bidrag til barns sosiale, mentale og fysiske utvikling.
Det faktum at fedme hos barn er et globalt problem som alvorlig truer folkehelsen bringer frem initiativer for å beskytte, som er grunnlaget for kampen mot fedme. Helsepersonell bør sikre at barn utvikler positiv helseatferd og opprettholder denne atferden i voksen alder ved å gripe inn på foranderlige faktorer som livsstil, ernæringsatferd og fysisk aktivitet for å forhindre fedme. For at intervensjonene skal lykkes er det svært viktig at helsepersonell utfører sitt arbeid i samarbeid med foreldre, familie og skole.
Livsstilsendringer og medisinsk behandling brukes i behandlingen av overvekt. I tilfeller hvor livsstilsendringer ikke lykkes, anbefales det å gå over til medisinsk behandling. På den annen side slås det fast at ikke-medikamentelle metoder er svært vellykkede for å forbedre psykisk helse, livskvalitet og helse, og er kostnadseffektive i forhold til å ikke bære risiko og være rimelige.
Med utviklingen av sykepleierfaget er økningen i dens myndighet og ansvar nært knyttet til økningen i dens selvstendige roller. En av sykepleierens grunnleggende roller er å gi utdanning på en planlagt måte for å beskytte og forbedre helsen til individet, familien og samfunnet, helbrede ved sykdom og oppnå riktig helseatferd. Sykepleiekunnskap dannes av sykepleieteorier og konseptuelle modeller for sykepleie, og de nye rollene som har vokst frem i sykepleierfaget, sykepleiernes øvrige fag.
I motsetning til andre, krever det bruk av teorier og modeller for å forbedre omsorgen. Bruk av sykepleieteoretiske modeller i sykepleierpraksis gir en systematisk tilnærming til omsorg og gir et vitenskapelig grunnlag for praksisrelaterte begreper og prinsipper. En av de mest brukte modellene for å tilegne seg helseatferd er Health Promotion Model (SGM). SGM ble utviklet av Pender mellom 1982-1984. Helsefremmende modellen, som har funksjoner som skal veilede praksisene knyttet til helsefremming, forklarer hvilke faktorer som fremmer helse og hvilke faktorer som hindrer det. I modellen er faktorer som har direkte og indirekte effekter på helseatferden til den enkelte definert. I følge Pender (1992) inkluderer sunn livsstilsatferd åndelig utvikling, helseansvar, trening, ernæring, mellommenneskelige forhold og stressmestring. Hensikten med modellen er å lage et multivariat paradigme for å forklare og forutsi komponentene i livsstilsrelatert helsefremmende atferd, hjelpe sykepleiere til å forstå determinantene for sunn livsstilsatferd, og å evaluere individets tidligere liv og andre faktorer som kan påvirke deres oppfatning av helseatferd.
Å spise sunt, opprettholde en normal kroppsvekt og mestre stress på riktig måte er angitt som nøkkelen til å oppnå en sunn livsstil for den enkelte. Fedme er nært knyttet til underdimensjonene til sunn livsstilsatferd. Ernæring, fysisk aktivitet og psykologiske faktorer er risikofaktorer for overvekt. Dårlige matvaner, stillesittende liv, økning i skadelige vaner fører til at forekomsten av fedme øker dag for dag. Derfor er det en sterk sammenheng mellom individers livsstilsvaner og fedme. Av denne grunn anbefales det å overvåke individer med en eller flere risikofaktorer for primær forebygging, tidlig oppdagelse av risiko knyttet til deres livsstil, og å få sunn livsstilsatferd til individer. På dette tidspunktet har primærhelsepersonell viktige roller og ansvar, og sykepleiere forventes å støtte enkeltpersoner i å få sunn livsstilsatferd.
Det generelle målet i fedmebehandling er å opprettholde eller oppnå normal BMI. Metodene som brukes i behandlingen av fedme kan grupperes i fem grupper som fysisk aktivitet, atferdsterapi, ernæringsterapi, medisinering og kirurgisk behandling. Det er imidlertid rapportert at det er upraktisk å anvende medikamentell behandling og kirurgisk behandling i barndommen, bortsett fra i svært obligatoriske situasjoner. Studier på fedme indikerer at ernæringsterapi alene ikke er vellykket, at fysisk aktivitet og ernæringsterapi sammen gir mer effektivt og langsiktig vekttap, og at livsstilsregulering og regelmessig fysisk aktivitet er avgjørende for å opprettholde vekttap. Fra dette synspunktet handler de fleste programmene for å forebygge fedme hos barn om ernæring og fysisk aktivitet. Endring av individuell atferd har vært hovedtilnærmingen for å forebygge fedme. Skoler er gode læringsmiljøer for barn. De fleste intervensjonsstudier om livsstil og atferdsendringer hos barn er skolebaserte. Skolebaserte endringer i kosthold og fysisk aktivitet reduserer risikoen for fedme og kroniske sykdommer og helseutgifter. Det er mange eksempler på skolebaserte ernærings- og fysisk aktivitetsprogrammer implementert i verden og i vårt land.
Skolehelsetjenester utført av skolehelseteamet er viktige for å forebygge overvekt hos barn og beskytte skolebarn mot overvekt. Innen teamet som utfører skolehelsetjenester har skolehelsesøster en nøkkelrolle i å beskytte og forbedre helsen til elevene. Vurderer helsesøsterens rolle og ansvar for å eliminere risikoen for fedme hos skolebarn; Forebygging av fedme, spesielt helseopplæring, for å ta helsefremmende tilnærminger, for å bestemme risikogrupper ved tidlig diagnose av overvektige eller overvektige barn, for å forhindre utvikling av fedme hos overvektige barn, for å forhindre progresjon av fedme og utvikling av fedme- relaterte komplikasjoner hos barn som er fast bestemt på å være overvektige. finner det klart at det er nødvendig. Når sykepleiere iverksetter nødvendige beskyttelsestiltak når de møter barn og familier, vil overvektsraten og all risiko som kan utvikle seg på grunn av overvekt reduseres. Hensikten med denne forskningen; Målet med denne studien er å bestemme effekten av planlagt opplæring basert på helsefremmende modell på livsstilsatferd og vektkontroll hos overvektige ungdomsskoleelever.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia
- Mevlana Vali Zubeyir Kemelek Secondary School
-
Sivas, Tyrkia
- Selcuk Secondary School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være ungdomsskoleelev i 6. og 7. klasse,
- Å være ≥95 persentil i henhold til persentilkurver,
- Å ikke ha en kronisk sykdom (metabolsk syndrom, spiseforstyrrelse, etc.) assosiert med fedme,
- Bruker ikke narkotika kontinuerlig
- Å ikke ha en fysisk funksjonshemming for å kunne utføre fysisk aktivitet,
- Å ikke ha en psykisk funksjonshemming.
Ekskluderingskriterier:
- Selv om de har akseptert å delta i forskningen de som ønsker å avslutte studien frivillig under forskningsprosessen,
- Ikke delta i opplærings- og veiledningsprogrammene gitt innen den angitte tidsperioden,
- Og er diagnostisert med ethvert helseproblem,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PLANLAGT UTDANNING BASERT PÅ HELSEFORBEDRINGSMODELLEN
Pedagogisk innhold basert på helsefremmende modell, inkludert ernæring og fysisk aktivitet, vil bli laget av forskeren ved å skanne litteraturen og ta hensyn til studentenes behov.
For ernærings- og fysisk aktivitetsplanene som inngår i treningen, vil en kostholdsspesialist og en idrettsspesialist bli konsultert om emnet.
Det opprettede opplæringsinnholdet og heftet vil bli forelagt vurdering fra minst tre eksperter som er egnet for fagområdet.
Pedagogisk innhold som anses passende vil bli delt med elevene i 1 leksjon per uke i 10 uker.
|
Etter at hele universet er evaluert med tanke på persentilverdi, vil studenter med en persentilverdi på ≥95 fylles ut med et forhåndssøknadsskjema når det gjelder inklusjonskriterier i forskningen.
Randomisering vil skje ved å trekke lodd fra den lukkede konvolutten på en måte som blir jevnt fordelt mellom klassene og kjønnene til studentene som aksepterer å delta i forskningen.
Det vil bli gitt forhåndsprøver til de som godtar å delta i forskningen.
I den første uken av opplæringen vil det deles ut skrittellere og det forklares hvordan de brukes.
Denne gruppen følges opp uten planlagt utdanning.
På slutten av den sjette måneden av studien vil post-testdatainnsamlingsskjemaene, unntatt personopplysningsskjemaet, bli brukt på intervensjonsgruppen og antropometriske målinger vil bli foretatt på nytt.
Andre navn:
|
Eksperimentell: følge uten forstyrrelser
følge opp uten utdanning
|
Etter at hele universet er evaluert med tanke på persentilverdi, vil studenter med en persentilverdi på ≥95 fylles ut med et forhåndssøknadsskjema når det gjelder inklusjonskriterier i forskningen.
Randomisering vil skje ved å trekke lodd fra den lukkede konvolutten på en måte som blir jevnt fordelt mellom klassene og kjønnene til studentene som aksepterer å delta i forskningen.
Det vil bli gitt forhåndsprøver til de som godtar å delta i forskningen.
I den første uken av opplæringen vil det deles ut skrittellere og det forklares hvordan de brukes.
Denne gruppen følges opp uten planlagt utdanning.
På slutten av den sjette måneden av studien vil post-testdatainnsamlingsskjemaene, unntatt personopplysningsskjemaet, bli brukt på intervensjonsgruppen og antropometriske målinger vil bli foretatt på nytt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ernæringsmessig selveffektivitet
Tidsramme: 12 uker
|
økning i ernæringsmessig selveffektivitetsscore
|
12 uker
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 uker
|
økte fysiske aktivitetsscore
|
12 uker
|
livsstilsadferd
Tidsramme: 24 uker
|
økning i livsstilsatferdspoeng
|
24 uker
|
persentil-BMI-verdier
Tidsramme: 18 uker
|
normale persentil-BMI-verdier
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Yilmaz, Cumhuriyet University
- Hovedetterforsker: Semra Zorlu, Cumhuriyet University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alıcı, M., Pınar, R. (2008). Obez hastalara verilen eğitimin etkinliğinin değerlendirilmesi. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 2: 32-47.
- Appleton J, Fowler C, Brown N. Parents' views on childhood obesity: qualitative analysis of discussion board postings. Contemp Nurse. 2017 Aug;53(4):410-420. doi: 10.1080/10376178.2017.1358650. Epub 2017 Aug 1.
- Bahar, Z. (2010). Okul Sağlığı Hemşireliği. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Elektronik Dergisi, 3 (4):195-200.
- Bahar. Z., Açıl. D. (2014) Sağlığı Geliştirme Modeli: Kavramsal Yapı. Dokuz Eylül Üniversitesi Hemşirelik Yüksekokulu Elektronik Dergisi 7 (1).ss: 59-67
- Bayazıt Hayta, A., Şanlıer, N.(2007). İlköğretim 6. 7. 8. Sınıf Öğrencilerinin Beslenme Davranışları Ve Sosyal Onaylanma İsteği. Milli Eğitim Dergisi, 174.
- Berberoğlu M. (2008). Adölesanlarda obezite. İ. Ü. Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Sürekli Tıp Eğitimi Etkinlikleri Adolesan Sağlığı II Sempozyum Dizisi, 63: 79- 80.
- Bilici, S., Köksal, E.(2013). Okul Öncesi ve Okul Çağı Çocuklara Yönelik Beslenme Önerileri ve Menü Programları. Şanlıer, N.(Ed). Sağlık Bakanlığı Yayınları, Ankara.
- COSI-TUR (2017). Türkiye Çocukluk Çağı (İlkokul 2. Sınıf Öğrencilerde) Şişmanlık Araştırması Cosı-Tur 2016. Sağlık Bakanlığı Yayın No:1080, Ankara.
- Iversen CS, Nigg C, Titchenal CA. The impact of an elementary after-school nutrition and physical activity program on children's fruit and vegetable intake, physical activity, and body mass index: Fun 5. Hawaii Med J. 2011 Jul;70(7 Suppl 1):37-41.
- Ergül, Ş., Kalkım, A. (2011). Önemli Bir Kronik Hastalık: Çocukluk ve Ergenlik Döneminde Obezite. TAF Preventive Medicine Bulletin, 10(2): 223-230.
- Kriemler S, Zahner L, Schindler C, Meyer U, Hartmann T, Hebestreit H, Brunner-La Rocca HP, van Mechelen W, Puder JJ. Effect of school based physical activity programme (KISS) on fitness and adiposity in primary schoolchildren: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2010 Feb 23;340:c785. doi: 10.1136/bmj.c785.
- Meydanlıoğlu A. (2013) Hemşire Liderli Sağlik İçin Beslenme ve Fiziksel Aktivite Programi'nın Çocuklarin Beslenme ve Fiziksel Aktivite Düzeylerine Etkisi. Yayınlanmış Doktora Tezi, Marmara Ü. SBE, Halk Sağlığı Hemşireliği ABD.
- Neumark-Sztainer D, Story M, Hannan PJ, Rex J. New Moves: a school-based obesity prevention program for adolescent girls. Prev Med. 2003 Jul;37(1):41-51. doi: 10.1016/s0091-7435(03)00057-4.
- Pender, N.J., Murdaugh, C.L. ve Parsons, M.A. (2002) Health Promotion in Nursing Practice, Fourth Edition, New Jersey, 13-209.
- Pyle, S., Sharkey, J., Yetter, G., Felıx,E., Furlong, Mj.(2006). Fıghtıng An Epıdemıc: The Role Of Schools In Reducıng Chıldhood Obesıty. Psychology in the Schools, 43(3): 361-376.
- Udemgba C, Sharma M. (2015). ChildhoodObesity: A QualitativeReview of School-BasedInterventions. Austin J Obes&MetabSynd. 1(1): 1004.
- Martinez Vizcaino V, Salcedo Aguilar F, Franquelo Gutierrez R, Solera Martinez M, Sanchez Lopez M, Serrano Martinez S, Lopez Garcia E, Rodriguez Artalejo F. Assessment of an after-school physical activity program to prevent obesity among 9- to 10-year-old children: a cluster randomized trial. Int J Obes (Lond). 2008 Jan;32(1):12-22. doi: 10.1038/sj.ijo.0803738. Epub 2007 Sep 25.
- Yabancı N. (2011) Okul sağlığı ve beslenme programları. TAF Preventive Medicine Bulltein;10(3):361-368.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ayse Yilmaz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .