- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05622565
System for generering av rapporter om øyebunnssykdommer som kan forklares
Forklarlige multimodale dype nevrale nettverk for å identifisere øyefundussykdommer og rapportgenerering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den okulære fundus er den eneste delen av menneskekroppen som direkte kan se blodkarets mikrosirkulasjon og nervevev. Gjennom ulike avbildningstester, inkludert Color Fundus Photograph (CFP), Optical Coherence Tomography (OCT), Fluorescein Fundus Angiography (FFA) og Indocyanine Green Angiography (ICGA), etc., er det mulig å statisk overskue eller dynamisk observere netthinnen og årehinnen. , tilstanden til blodkar og nerver, og omfattende diagnose av sykdommen. Screening, tolkning og nøyaktig diagnose av øyebunnssykdommer er avgjørende for sykdomsforebygging, kontroll og presis behandling. Men på grunn av variasjonen av fundusundersøkelsesmetoder, og undersøkelsens kompleksitet og profesjonalitet, er det mangel på fundusspesialister som har tilstrekkelig klinisk erfaring og kunnskap til å tolke fundusundersøkelser. Med den kontinuerlige utviklingen av kunstig intelligens (AI) ved diagnostisering av fundussykdommer, blir ulike modaliteter for avbildningsundersøkelsesmetoder gradvis brukt på utviklingen av diagnosesystemer for fundussykdom. Dessuten kommer medisinske bilder ofte med tilsvarende rapporter, som for det meste er generert av klinikeres eller radiologers erfaring.
Her etablerer vi et fundussykdomsdiagnose og rapportgenererende system basert på kryss-modale okulære fundusavbildningsundersøkelser, og funduslesjoner ble visualisert samtidig. Multisenter dataverifisering vil også bli utført. Resultatene av forskningen vil hjelpe til med diagnostisering av funduslesjoner og generering av bilderapporter. Vi håper dette kan popularisere mer komplekse fundusavbildningsmetoder for samfunnet, og bidra til å forbedre tidlig diagnostikk og behandling av funduslesjoner som forårsaker blindhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8613922286455
- E-post: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wenjia Cai, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: +8615017593912
- E-post: caiwenjia@gzzoc.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: +8613922286455
- E-post: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvaliteten på multimodale undersøkelsesbilder av øyefundussykdom og tilsvarende rapporter bør være klinisk akseptabel.
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter med nøkkelinformasjon mangler.
- Bilder med kraftig reduksjon i bildeoppløsning, uskarphet eller artefakter ble ekskludert fra videre analyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Treningssett
Multimodale øyefundusbilder og tilsvarende rapporter samlet inn fra flere screeningssteder i Kina.
|
|
Internt valideringssett
Rekorder skilt fra treningssettet.
|
|
Eksternt testsett
Multimodale øyebunnsbilder og tilsvarende rapporter samlet inn fra multisentre i Kina og rundt om i verden.
|
Gjennom ulike modaliteter for øyebunnsavbildning, kombinert med kliniske data og klinikeres erfaring for å diagnostisere forskjellige fundussykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Området under mottakerens driftskarakteristiske kurve for dyplæringssystemet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vil beregne arealet under mottakerens funksjonskarakteristiske kurve til dyplæringssystemet og sammenligne denne indeksen med menneskelige øyeleger.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intersection-Over-Union av modellenes forklaringsnøyaktighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vil beregne Intersection-Over-Union (IOU) (eller Jaccard-likheten) mellom lesjon-image oppmerksomhetskartleggingsregioner og jordsannhetsregioner i dyplæringssystemet.
|
Grunnlinje
|
Sensitivitet og spesifisitet til dyplæringssystemet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vil beregne sensitiviteten og spesifisiteten til dyplæringssystemet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity,Guangzhou, Guangdong, China, 510060
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021KYPJ164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bilde, kropp
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Medtronic Spine LLCFullførtVertebral Body Compression Fractures (VCF)Tyskland, Forente stater, Belgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthAktiv, ikke rekrutterendeInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Belgia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Richard Barohn, MDFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Storbritannia