- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05622565
Объяснимая система генерации отчетов о заболеваниях глазного дна
Объяснимые мультимодальные глубокие нейронные сети для выявления заболеваний глазного дна и создания отчетов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глазное дно — единственная часть человеческого тела, которая может непосредственно видеть микроциркуляцию кровеносных сосудов и нервную ткань. С помощью различных тестов визуализации, включая цветную фотографию глазного дна (CFP), оптическую когерентную томографию (OCT), флуоресцентную ангиографию глазного дна (FFA) и индоцианиновую зеленую ангиографию (ICGA) и т. д., можно статично или динамически наблюдать сетчатку и сосудистую оболочку. , состояние сосудов и нервов, комплексная диагностика заболевания. Скрининг, интерпретация и точная диагностика заболеваний глазного дна имеют решающее значение для профилактики, контроля и точного лечения заболеваний. Однако из-за разнообразия методов исследования глазного дна, сложности и профессионализма обследования не хватает специалистов по глазному дну, обладающих достаточным клиническим опытом и знаниями для интерпретации исследований глазного дна. С непрерывным развитием искусственного интеллекта (ИИ) в диагностике заболеваний глазного дна различные методы визуализации постепенно применяются для разработки систем диагностики заболеваний глазного дна. Кроме того, медицинские изображения часто сопровождаются соответствующими отчетами, которые в основном создаются на основе опыта клиницистов или рентгенологов.
Здесь мы создаем систему диагностики заболеваний глазного дна и создания отчетов на основе кросс-модальных исследований изображений глазного дна, и в то же время были визуализированы поражения глазного дна. Также будет проводиться многоцентровая проверка данных. Результаты исследования помогут в диагностике поражений глазного дна и формировании отчетов визуализации. Мы надеемся, что это может популяризировать в обществе более сложные методы визуализации глазного дна и помочь улучшить раннюю диагностику и лечение поражений глазного дна, вызывающих слепоту.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D
- Номер телефона: +8613922286455
- Электронная почта: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wenjia Cai, M.D. Ph.D
- Номер телефона: +8615017593912
- Электронная почта: caiwenjia@gzzoc.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Номер телефона: +8613922286455
- Электронная почта: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Качество мультимодальных изображений обследования глазного дна и соответствующих отчетов должно быть клинически приемлемым.
Критерий исключения:
- Отчеты с отсутствующей ключевой информацией.
- Изображения с резким снижением разрешения, размытостью или артефактами исключались из дальнейшего анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучающий набор
Мультимодальные изображения глазного дна и соответствующие отчеты, собранные на нескольких сайтах скрининга в Китае.
|
|
|
Набор для внутренней проверки
Записи, отделенные от обучающего набора.
|
|
|
Набор внешних тестов
Мультимодальные изображения глазного дна и соответствующие отчеты, собранные из мультицентров в Китае и во всем мире.
|
С помощью различных методов визуализации глазного дна в сочетании с клиническими данными и опытом клиницистов для диагностики различных заболеваний глазного дна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника системы глубокого обучения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи вычислят площадь под рабочей характеристикой приемника системы глубокого обучения и сравнит этот показатель с данными офтальмологов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intersection-Over-Union точности объяснения моделей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи будут вычислять Intersection-Over-Union (IOU) (или сходство Jaccard) между областями отображения внимания на изображении повреждения и областями наземной истины системы глубокого обучения.
|
Базовый уровень
|
|
Чувствительность и специфичность системы глубокого обучения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследователи рассчитают чувствительность и специфичность системы глубокого обучения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity,Guangzhou, Guangdong, China, 510060
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021KYPJ164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .