- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05622565
Vysvětlitelný systém generování zpráv o onemocněních očního fundu
Vysvětlitelné multimodální hluboké neuronové sítě pro identifikaci onemocnění očního fundu a generování zpráv
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oční fundus je jedinou částí lidského těla, která může přímo vidět mikrocirkulaci krevních cév a nervovou tkáň. Prostřednictvím různých zobrazovacích testů, včetně Color Fundus Photograph (CFP), Optical Coherence Tomography (OCT), Fluorescein Fundus Angiography (FFA) a Indocyanine Green Angiography (ICGA), atd., je možné staticky nebo dynamicky sledovat sítnici a cévnatku. , stav cév a nervů a komplexní diagnostiku onemocnění. Screening, interpretace a přesná diagnostika onemocnění očního fundu jsou klíčové pro prevenci, kontrolu a přesnou léčbu. Vzhledem k různorodosti vyšetřovacích metod fundu, složitosti a profesionalitě vyšetření však chybí specialisté na fundus, kteří by měli dostatečné klinické zkušenosti a znalosti pro interpretaci vyšetření očního pozadí. S neustálým rozvojem umělé inteligence (AI) v diagnostice onemocnění očního pozadí se postupně uplatňují různé modality zobrazovacích vyšetřovacích metod při vývoji systémů diagnostiky onemocnění očního pozadí. Navíc lékařské snímky často přicházejí s odpovídajícími zprávami, které jsou většinou generovány zkušenostmi lékařů nebo radiologů.
Zde zavádíme diagnostiku onemocnění očního pozadí a systém generování zpráv založený na křížových zobrazovacích vyšetřeních očního fundu a současně byly vizualizovány léze očního pozadí. Bude také provedeno multicentrické ověřování dat. Výsledky výzkumu pomohou při diagnostice lézí fundu a generování zobrazovacích zpráv. Doufáme, že by to mohlo zpopularizovat složitější vyšetřovací metody fundu ve společnosti a pomoci zlepšit včasnou diagnostiku a léčbu lézí fundu, které způsobují slepotu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D
- Telefonní číslo: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wenjia Cai, M.D. Ph.D
- Telefonní číslo: +8615017593912
- E-mail: caiwenjia@gzzoc.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Telefonní číslo: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kvalita zobrazení multimodálního vyšetření očního fundu a odpovídajících zpráv by měla být klinicky přijatelná.
Kritéria vyloučení:
- Přehledy s chybějícími klíčovými informacemi.
- Snímky s výrazným snížením rozlišení obrazu, rozmazáním nebo artefakty byly z další analýzy vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Tréninkový set
Multimodální snímky očního fundu a odpovídající zprávy shromážděné z různých screeningových míst v Číně.
|
|
Sada interní validace
Záznamy oddělené od tréninkové sady.
|
|
Externí testovací sada
Multimodální snímky očního fundu a odpovídající zprávy shromážděné z multicentrů v Číně a po celém světě.
|
Prostřednictvím různých modalit zobrazování očního fundu, kombinování s klinickými údaji a zkušenostmi klinických lékařů k diagnostice různých onemocnění očního pozadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače systému hlubokého učení
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé vypočítají plochu pod operační charakteristickou křivkou přijímače systému hlubokého učení a porovnají tento index s lidskými oftalmology.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intersection-Over-Union přesnosti vysvětlení modelů
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé vypočítají Intersection-Over-Union (IOU) (neboli Jaccardovu podobnost) mezi oblastmi mapování pozornosti lézí a oblastmi základní pravdy v systému hlubokého učení.
|
Základní linie
|
Citlivost a specifičnost systému hlubokého učení
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé vypočítají citlivost a specifičnost systému hlubokého učení.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity,Guangzhou, Guangdong, China, 510060
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021KYPJ164
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrázek, tělo
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoDokončenoLatentní myofasciální spouštěcí bod horního trapézového svaluPortugalsko
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAktivní, ne náborLéze bílé skvrnyJordán
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánku
-
Texas A&M UniversityDokončenoLéze bílé skvrnySpojené státy