- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05622565
Sistema de generación de informes de enfermedades explicables del fondo de ojo
Redes neuronales profundas multimodales explicables para identificar enfermedades del fondo de ojo y generar informes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fondo de ojo es la única parte del cuerpo humano que puede ver directamente la microcirculación de los vasos sanguíneos y el tejido nervioso. A través de varias pruebas de imagen, incluida la fotografía de fondo de ojo en color (CFP), la tomografía de coherencia óptica (OCT), la angiografía de fondo de ojo con fluoresceína (FFA) y la angiografía con verde de indocianina (ICGA), etc., es posible observar de forma estática o dinámica la retina y la coroides. , el estado de los vasos sanguíneos y los nervios, y el diagnóstico completo de la enfermedad. La detección, la interpretación y el diagnóstico preciso de las enfermedades del fondo de ojo son cruciales para la prevención, el control y el tratamiento preciso de la enfermedad. Sin embargo, debido a la variedad de métodos de examen de fondo de ojo y la complejidad y profesionalismo del examen, hay una falta de especialistas en fondo de ojo que tengan suficiente experiencia clínica y conocimiento para interpretar los exámenes de fondo de ojo. Con el desarrollo continuo de la inteligencia artificial (IA) en el diagnóstico de enfermedades del fondo de ojo, se aplican gradualmente diversas modalidades de métodos de examen por imágenes al desarrollo de sistemas de diagnóstico de enfermedades del fondo de ojo. Además, las imágenes médicas a menudo vienen con los informes correspondientes, que en su mayoría son generados por la experiencia de los médicos o radiólogos.
Aquí, estamos estableciendo un diagnóstico de enfermedad de fondo de ojo y un sistema de generación de informes basado en exámenes de imágenes de fondo de ojo transmodales, y las lesiones de fondo de ojo se visualizaron al mismo tiempo. También se realizará la verificación de datos en varios centros. Los resultados de la investigación ayudarán en el diagnóstico de lesiones de fondo de ojo y en la generación de informes de imágenes. Esperamos que esto pueda popularizar métodos de examen de imágenes de fondo de ojo más complejos para la sociedad y ayudar a mejorar el diagnóstico temprano y el tratamiento de las lesiones de fondo de ojo que causan ceguera.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: +8613922286455
- Correo electrónico: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wenjia Cai, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: +8615017593912
- Correo electrónico: caiwenjia@gzzoc.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contacto:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Número de teléfono: +8613922286455
- Correo electrónico: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La calidad de las imágenes del examen multimodal de la enfermedad del fondo de ojo y los informes correspondientes deben ser clínicamente aceptables.
Criterio de exclusión:
- Informes con información clave faltante.
- Las imágenes con reducciones severas de resolución de imagen, desenfoque o artefactos se excluyeron de un análisis posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Conjunto de entrenamiento
Imágenes de fondo de ojo multimodales e informes correspondientes recopilados de múltiples sitios de detección en China.
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Conjunto de validación interna
Registros separados del conjunto de entrenamiento.
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Equipo de prueba externo
Imágenes de fondo de ojo multimodales e informes correspondientes recopilados de múltiples centros en China y en todo el mundo.
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A través de varias modalidades de imágenes de fondo de ojo, combinándolas con datos clínicos y la experiencia de los médicos para diagnosticar diferentes enfermedades del fondo de ojo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Área bajo la curva característica operativa del receptor del sistema de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: Base
|
Los investigadores calcularán el área bajo la curva característica operativa del receptor del sistema de aprendizaje profundo y compararán este índice con los oftalmólogos humanos.
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intersección-Sobre-Unión de la precisión de la explicación de los modelos
Periodo de tiempo: Base
|
Los investigadores calcularán la intersección sobre la unión (IOU) (o la similitud de Jaccard) entre las regiones de mapeo de atención de imagen de lesión y las regiones de verdad del terreno del sistema de aprendizaje profundo.
|
Base
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Sensibilidad y especificidad del sistema de aprendizaje profundo
Periodo de tiempo: Base
|
Los investigadores calcularán la sensibilidad y la especificidad del sistema de aprendizaje profundo.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity,Guangzhou, Guangdong, China, 510060
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021KYPJ164
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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