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System zur Berichterstellung über erklärbare Augenhintergrunderkrankungen

10. Juli 2023 aktualisiert von: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Erklärbare multimodale tiefe neuronale Netze zur Identifizierung von Augenhintergrunderkrankungen und zur Berichterstellung

Aufbau eines Deep-Learning-Systems für die Analyse verschiedener Augenhintergrunderkrankungen auf der Grundlage der Ergebnisse multimodaler Untersuchungsbilder. Das System kann multimodale Augenhintergrundbilder analysieren, Diagnosen stellen und entsprechende Berichte erstellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Augenhintergrund ist der einzige Teil des menschlichen Körpers, der die Mikrozirkulation der Blutgefäße und das Nervengewebe direkt sehen kann. Durch verschiedene bildgebende Verfahren, darunter Color Fundus Photograph (CFP), Optical Coherence Tomography (OCT), Fluorescein Fundus Angiography (FFA) und Indocyanine Green Angiography (ICGA) usw., ist es möglich, die Netzhaut und die Aderhaut statisch zu überblicken oder dynamisch zu beobachten , der Zustand der Blutgefäße und Nerven sowie eine umfassende Diagnose der Krankheit. Das Screening, die Interpretation und die genaue Diagnose von Erkrankungen des Augenhintergrundes sind für die Prävention, Kontrolle und präzise Behandlung von Krankheiten von entscheidender Bedeutung. Aufgrund der Vielfalt der Fundusuntersuchungsmethoden sowie der Komplexität und Professionalität der Untersuchung mangelt es jedoch an Fundusspezialisten, die über ausreichende klinische Erfahrung und Kenntnisse zur Interpretation von Fundusuntersuchungen verfügen. Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung der künstlichen Intelligenz (KI) bei der Diagnose von Funduserkrankungen werden nach und nach verschiedene Modalitäten bildgebender Untersuchungsmethoden auf die Entwicklung von Systemen zur Diagnose von Funduserkrankungen angewendet. Darüber hinaus sind zu medizinischen Bildern häufig auch entsprechende Berichte vorhanden, die meist auf der Erfahrung von Klinikern oder Radiologen basieren.

Hier etablieren wir ein System zur Diagnose und Berichterstellung von Funduserkrankungen, das auf modalübergreifenden Augenfundus-Bildgebungsuntersuchungen basiert und gleichzeitig Fundusläsionen sichtbar macht. Außerdem wird eine multizentrische Datenüberprüfung durchgeführt. Die Forschungsergebnisse werden bei der Diagnose von Fundusläsionen und der Erstellung von Bildgebungsberichten hilfreich sein. Wir hoffen, dass dies der Gesellschaft komplexere bildgebende Untersuchungsmethoden für den Augenhintergrund bekannt machen und dazu beitragen könnte, die Frühdiagnose und Behandlung von Augenhintergrundläsionen, die zur Erblindung führen, zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Augenhintergrundbilder wurden von verschiedenen Gesundheitsinstituten in ganz China und in anderen Ländern gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Qualität der multimodalen Untersuchungsbilder von Augenhintergrunderkrankungen und der entsprechenden Berichte sollte klinisch akzeptabel sein.

Ausschlusskriterien:

  • Berichte mit fehlenden Schlüsselinformationen.
  • Bilder mit starker Reduzierung der Bildauflösung, Unschärfe oder Artefakten wurden von der weiteren Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingsset
Multimodale Augenhintergrundbilder und entsprechende Berichte, gesammelt von mehreren Screening-Standorten in China.
Interner Validierungssatz
Vom Trainingssatz getrennte Datensätze.
Externes Testset
Multimodale Augenhintergrundbilder und entsprechende Berichte, gesammelt von Multizentren in China und auf der ganzen Welt.
Durch verschiedene Modalitäten der Augenhintergrundbildgebung, kombiniert mit klinischen Daten und der Erfahrung von Ärzten, um verschiedene Augenhintergrunderkrankungen zu diagnostizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Empfängerbetriebskennlinie des Deep-Learning-Systems
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher berechnen die Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers des Deep-Learning-Systems und vergleichen diesen Index mit menschlichen Augenärzten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intersection-Over-Union der Erklärungsgenauigkeit der Modelle
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher berechnen die Intersection-Over-Union (IOU) (oder Jaccard-Ähnlichkeit) zwischen den Aufmerksamkeitskartierungsregionen des Läsionsbildes und den Ground-Truth-Regionen des Deep-Learning-Systems.
Grundlinie
Sensitivität und Spezifität des Deep-Learning-Systems
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher berechnen die Sensitivität und Spezifität des Deep-Learning-Systems.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity,Guangzhou, Guangdong, China, 510060

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021KYPJ164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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