- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05622565
Sistema de Geração de Relatório de Doenças do Fundo Ocular Explicável
Redes neurais profundas multimodais explicáveis para identificação de doenças do fundo ocular e geração de relatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fundo ocular é a única parte do corpo humano que pode ver diretamente a microcirculação dos vasos sanguíneos e o tecido nervoso. Através de vários exames de imagem, incluindo Color Retinografia (CFP), Tomografia de Coerência Óptica (OCT), Fluorescein Fundus Angiography (FFA) e Indocyanine Green Angiography (ICGA), etc., é possível visualizar estaticamente ou observar dinamicamente a retina e a coróide , a condição dos vasos sanguíneos e nervos e diagnóstico abrangente da doença. A triagem, a interpretação e o diagnóstico preciso das doenças do fundo de olho são cruciais para a prevenção, controle e tratamento preciso das doenças. No entanto, devido à variedade de métodos de exame de fundo de olho e à complexidade e profissionalismo do exame, há uma falta de especialistas em fundo de olho que tenham experiência clínica e conhecimento suficientes para interpretar exames de fundo de olho. Com o desenvolvimento contínuo da inteligência artificial (IA) no diagnóstico de doenças do fundo de olho, várias modalidades de métodos de exame de imagem são gradualmente aplicadas ao desenvolvimento de sistemas de diagnóstico de doenças do fundo de olho. Além disso, as imagens médicas geralmente vêm com relatórios correspondentes, que são gerados principalmente pela experiência de médicos ou radiologistas.
Aqui, estamos estabelecendo um diagnóstico de doença de fundo de olho e um sistema de geração de relatórios com base em exames de imagem de fundo de olho multimodal, e as lesões de fundo de olho foram visualizadas ao mesmo tempo. A verificação de dados multicêntrico também será realizada. Os resultados da pesquisa auxiliarão no diagnóstico de lesões de fundo de olho e na geração de laudos de imagem. Esperamos que isso possa popularizar métodos mais complexos de exame de fundo de olho para a sociedade e ajudar a melhorar o diagnóstico precoce e o tratamento de lesões de fundo de olho que causam cegueira.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D
- Número de telefone: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Wenjia Cai, M.D. Ph.D
- Número de telefone: +8615017593912
- E-mail: caiwenjia@gzzoc.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Contato:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Número de telefone: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A qualidade das imagens multimodais do exame da doença do fundo de olho e dos relatórios correspondentes deve ser clinicamente aceitável.
Critério de exclusão:
- Relatórios com informações importantes ausentes.
- Imagens com reduções severas de resolução de imagem, desfoque ou artefatos foram excluídas da análise posterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Conjunto de treinamento
Imagens multimodais do fundo ocular e relatórios correspondentes coletados de vários locais de triagem na China.
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Conjunto de validação interna
Registros separados do conjunto de treinamento.
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Conjunto de teste externo
Imagens multimodais do fundo ocular e relatórios correspondentes coletados de vários centros na China e em todo o mundo.
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Através de várias modalidades de imagem do fundo ocular, combinando com dados clínicos e a experiência dos clínicos para diagnosticar diferentes doenças do fundo de olho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva característica de operação do receptor do sistema de aprendizado profundo
Prazo: Linha de base
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Os investigadores calcularão a área sob a curva característica de operação do receptor do sistema de aprendizado profundo e compararão esse índice com oftalmologistas humanos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de explicação de interseção sobre união dos modelos
Prazo: Linha de base
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Os investigadores calcularão o Intersection-Over-Union (IOU) (ou similaridade de Jaccard) entre as regiões de mapeamento de atenção da imagem da lesão e as regiões de verdade do solo do sistema de aprendizado profundo.
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Linha de base
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Sensibilidade e especificidade do sistema de aprendizado profundo
Prazo: Linha de base
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Os investigadores calcularão a sensibilidade e a especificidade do sistema de aprendizado profundo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity,Guangzhou, Guangdong, China, 510060
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021KYPJ164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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