- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05622565
Verklaarbaar systeem voor het genereren van rapporten over oogfundusziekten
Verklaarbare multimodale diepe neurale netwerken voor het identificeren van oculaire fundusziekten en het genereren van rapporten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oculaire fundus is het enige deel van het menselijk lichaam dat direct de microcirculatie van het bloedvat en het zenuwweefsel kan zien. Door middel van verschillende beeldvormingstests, waaronder Color Fundus Photograph (CFP), Optical Coherence Tomography (OCT), Fluorescein Fundus Angiography (FFA) en Indocyanine Green Angiography (ICGA), etc., is het mogelijk om het netvlies en de choroidea statisch te overzien of dynamisch te observeren , de conditie van bloedvaten en zenuwen, en uitgebreide diagnose van de ziekte. De screening, interpretatie en nauwkeurige diagnose van oculaire fundusaandoeningen zijn cruciaal voor ziektepreventie, -controle en nauwkeurige behandeling. Vanwege de verscheidenheid aan fundusonderzoeksmethoden en de complexiteit en professionaliteit van het onderzoek is er echter een gebrek aan fundusspecialisten die voldoende klinische ervaring en kennis hebben om fundusonderzoeken te interpreteren. Met de voortdurende ontwikkeling van kunstmatige intelligentie (AI) bij het diagnosticeren van fundusaandoeningen, worden geleidelijk verschillende modaliteiten van beeldvormingsonderzoeksmethoden toegepast bij de ontwikkeling van diagnosesystemen voor fundusaandoeningen. Bovendien gaan medische beelden vaak gepaard met overeenkomstige rapporten, die meestal zijn gegenereerd door de ervaring van clinici of radiologen.
Hier zijn we bezig met het opzetten van een fundusziektediagnose en een rapportgenererend systeem op basis van cross-modale oculaire fundusbeeldvormingsonderzoeken, en funduslaesies werden tegelijkertijd gevisualiseerd. Multi-center gegevensverificatie zal ook worden uitgevoerd. De resultaten van het onderzoek zullen helpen bij de diagnose van funduslaesies en het genereren van beeldvormingsrapporten. We hopen dat dit complexere onderzoeksmethoden voor fundusbeeldvorming populair kan maken in de samenleving en kan helpen bij het verbeteren van de vroege diagnose en behandeling van funduslaesies die blindheid veroorzaken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D
- Telefoonnummer: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Wenjia Cai, M.D. Ph.D
- Telefoonnummer: +8615017593912
- E-mail: caiwenjia@gzzoc.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Werving
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Yingfeng Zheng, M.D, Ph.D
- Telefoonnummer: +8613922286455
- E-mail: zhyfeng@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De kwaliteit van multimodale onderzoeksbeelden van de oculaire fundusziekte en de bijbehorende rapporten dienen klinisch aanvaardbaar te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Rapporten waarin belangrijke informatie ontbreekt.
- Afbeeldingen met ernstige beeldresolutiereducties, onscherpte of artefacten werden uitgesloten van verdere analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Trainingsset
Multimodale oculaire fundusbeelden en bijbehorende rapporten verzameld van meerdere screeningsites in China.
|
|
Interne validatieset
Records gescheiden van de trainingsset.
|
|
Externe testset
Multimodale oculaire fundusbeelden en bijbehorende rapporten verzameld uit multicentra in China en de rest van de wereld.
|
Door verschillende modaliteiten van oculaire fundusbeeldvorming, gecombineerd met klinische gegevens en de ervaring van clinici om verschillende fundusziekten te diagnosticeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebied onder de receiver-operating-karakteristiek van het deep learning-systeem
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoekers zullen het gebied onder de karakteristieke curve van de ontvanger van het deep learning-systeem berekenen en deze index vergelijken met menselijke oogartsen.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intersection-Over-Union van de uitlegnauwkeurigheid van de modellen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoekers zullen de Intersection-Over-Union (IOU) (of Jaccard-overeenkomst) berekenen tussen de aandachtsmappinggebieden van de laesie en de grondwaarheid van het deep learning-systeem.
|
Basislijn
|
Gevoeligheid en specificiteit van het deep learning-systeem
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoekers zullen de gevoeligheid en specificiteit van het deep learning-systeem berekenen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yingfeng Zheng, M.D. Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity,Guangzhou, Guangdong, China, 510060
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021KYPJ164
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afbeelding, lichaam
-
Texas Tech University Health Sciences CenterActief, niet wervend
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidOrale gezondheid | Microbiota | Body Mass IndexVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierVoltooidRevalidatie | Totale knieartroplastiek | Body Mass Index
-
Universidade Federal de Sao CarlosVoltooidTekort Oudere Vrouwen Met Body Balance
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het wervenHartrevalidatie | Vasculaire gezondheid | M-gezondheid | Mind-body oefening