- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05628168
Effekt av nevrodynamiske mobiliseringsteknikker hos pasienter med diabetisk nevropati
16. november 2022 oppdatert av: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Nevrodynamiske mobiliseringsteknikker og utvalgt fysisk program brukt som behandling for diabetiske nevropatipasienter og vurdert ved nervetilstandsstudie og funksjonsresultat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevrodynamiske mobiliseringsteknikker og utvalgt fysisk program brukt som behandling for diabetiske nevropatipasienter og vurdert ved nervetilstandsstudie og funksjonsresultat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypt, 1133
- October 6 University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med T2DM i ≥10 år bestemt ved elektrofysiologiske målinger ble registrert.
- Deltakerne tok regelmessig sine diabetesmedisiner under vurderings- og behandlingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert T2DM og diagnostisert med T2DM i < 10 år.
- Pasienter med nevrale, muskel- og skjelettdeformiteter; radikulopati; og psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
NMG mottok tre økter/uke i 4 uker med hver økt som varte i 30 minutter inkludert skyve- og spenningsnevrodynamiske teknikker.
|
Den nevrodynamiske skyveteknikken for mediannerven utføres. Tensioner nevrodynamisk teknikk for tibialnerven utføres.
Deltakerne fikk kun et utvalgt terapiprogram som ligner på NMG uten endring i varighet.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Deltakerne fikk kun et utvalgt terapiprogram som ligner på NMG uten endring i varighet.
|
Deltakerne fikk kun et utvalgt terapiprogram som ligner på NMG uten endring i varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av nevrodynamiske mobiliseringsteknikker hos pasienter med diabetisk nevropati
Tidsramme: 5-6 måneder
|
Denne studien hadde som mål å undersøke nevrodynamisk mobiliseringseffekt på sensorisk og motorisk nerveledningsstudie, smerte og funksjonell aktivitet hos pasienter med type 2 diabetisk nevropati og vil bli vurdert gjennom Katz-indeks og NIHON KODEN EMG-enhet.
|
5-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003496
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .