- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05628168
Wirkung neurodynamischer Mobilisierungstechniken bei Patienten mit diabetischer Neuropathie
16. November 2022 aktualisiert von: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Neurodynamische Mobilisationstechniken und ausgewähltes körperliches Programm, das zur Behandlung von Patienten mit diabetischer Neuropathie verwendet und anhand von Nervenzustandsstudien und Funktionsergebnissen bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurodynamische Mobilisationstechniken und ausgewähltes körperliches Programm, das zur Behandlung von Patienten mit diabetischer Neuropathie verwendet und anhand von Nervenzustandsstudien und Funktionsergebnissen bewertet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Ägypten, 1133
- October 6 University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem T2DM seit ≥ 10 Jahren, bestimmt durch elektrophysiologische Messungen, wurden aufgenommen.
- Die Teilnehmer nahmen ihre Diabetes-Medikamente während der Untersuchungs- und Behandlungsphase regelmäßig ein.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrolliertes T2DM und seit < 10 Jahren mit T2DM diagnostiziert.
- Patienten mit Deformitäten des neuralen, muskulären und Skelettsystems; Radikulopathie; und psychiatrische Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Die NMG erhielt 4 Wochen lang drei Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung 30 Minuten dauerte, einschließlich neurodynamischer Slider- und Tension-Techniken.
|
Es wird die neurodynamische Slider-Technik für den Nervus medianus durchgeführt. Die neurodynamische Technik Tensioner für den Nervus tibialis wird durchgeführt.
Die Teilnehmer erhielten nur ein ausgewähltes Therapieprogramm ähnlich dem NMG ohne Änderung der Dauer.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Teilnehmer erhielten nur ein ausgewähltes Therapieprogramm ähnlich dem NMG ohne Änderung der Dauer.
|
Die Teilnehmer erhielten nur ein ausgewähltes Therapieprogramm ähnlich dem NMG ohne Änderung der Dauer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung neurodynamischer Mobilisierungstechniken bei Patienten mit diabetischer Neuropathie
Zeitfenster: 5-6 Monate
|
Diese Studie zielte darauf ab, den neurodynamischen Mobilisierungseffekt auf sensorische und motorische Nervenleitungsstudien, Schmerzen und funktionelle Aktivität bei Patienten mit diabetischer Neuropathie Typ 2 zu untersuchen und wird anhand des Katz-Index und des NIHON KODEN EMG-Geräts bewertet.
|
5-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003496
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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