- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05628168
Effect van neurodynamische mobilisatietechnieken bij patiënten met diabetische neuropathie
16 november 2022 bijgewerkt door: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Neurodynamische mobilisatietechnieken en geselecteerd fysiek programma gebruikt als behandeling voor diabetische neuropathiepatiënten en beoordeeld door onderzoek naar zenuwconditie en functie-uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neurodynamische mobilisatietechnieken en geselecteerd fysiek programma gebruikt als behandeling voor diabetische neuropathiepatiënten en beoordeeld door onderzoek naar zenuwconditie en functie-uitkomst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypte, 1133
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met T2DM gedurende ≥10 jaar bepaald door elektrofysiologische metingen werden ingeschreven.
- Tijdens de beoordelings- en behandelingsperiode namen de deelnemers regelmatig hun diabetesmedicatie in.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde T2DM en gediagnosticeerd met T2DM voor < 10 jaar.
- Patiënten met misvormingen van het neurale, spier- en skeletstelsel; radiculopathie; en psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
De NMG ontving gedurende 4 weken drie sessies per week, waarbij elke sessie 30 minuten duurde, inclusief slider- en spanningsneurodynamische technieken.
|
De neurodynamische techniek van de schuifregelaar voor de nervus medianus wordt uitgevoerd. De neurodynamische techniek van de spanner voor de nervus tibialis wordt uitgevoerd.
De deelnemers kregen alleen een geselecteerd therapieprogramma vergelijkbaar met de NMG zonder verandering in duur.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
De deelnemers kregen alleen een geselecteerd therapieprogramma vergelijkbaar met de NMG zonder verandering in duur.
|
De deelnemers kregen alleen een geselecteerd therapieprogramma vergelijkbaar met de NMG zonder verandering in duur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van neurodynamische mobilisatietechnieken bij patiënten met diabetische neuropathie
Tijdsspanne: 5-6 maanden
|
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het neurodynamische mobilisatie-effect op sensorische en motorische zenuwgeleiding, pijn en functionele activiteit bij patiënten met type 2 diabetische neuropathie en zal worden beoordeeld via de Katz-index en het NIHON KODEN EMG-apparaat.
|
5-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003496
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .