- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05628168
Effetto delle tecniche di mobilizzazione neurodinamica nei pazienti con neuropatia diabetica
16 novembre 2022 aggiornato da: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Tecniche di mobilizzazione neurodinamica e programma fisico selezionato utilizzato come trattamento per i pazienti con neuropatia diabetica e valutato dallo studio delle condizioni nervose e dall'esito funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tecniche di mobilizzazione neurodinamica e programma fisico selezionato utilizzato come trattamento per i pazienti con neuropatia diabetica e valutato dallo studio delle condizioni nervose e dall'esito funzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egitto, 1133
- October 6 University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati arruolati pazienti con diagnosi di T2DM per ≥10 anni determinati da misurazioni elettrofisiologiche.
- I partecipanti hanno assunto regolarmente i loro farmaci per il diabete durante il periodo di valutazione e trattamento.
Criteri di esclusione:
- T2DM non controllato e diagnosi di T2DM da <10 anni.
- Pazienti con deformità del sistema nervoso, muscolare e scheletrico; radicolopatia; e disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
L'NMG ha ricevuto tre sessioni a settimana per 4 settimane con ciascuna sessione della durata di 30 minuti comprese le tecniche di scorrimento e tensione neurodinamica.
|
Viene condotta la tecnica neurodinamica del cursore per il nervo mediano. Viene condotta la tecnica neurodinamica del tenditore per il nervo tibiale.
I partecipanti hanno ricevuto solo un programma terapeutico selezionato simile all'NMG senza variazioni di durata.
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|
Comparatore attivo: Gruppo B
I partecipanti hanno ricevuto solo un programma terapeutico selezionato simile all'NMG senza variazioni di durata.
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I partecipanti hanno ricevuto solo un programma terapeutico selezionato simile all'NMG senza variazioni di durata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto delle tecniche di mobilizzazione neurodinamica nei pazienti con neuropatia diabetica
Lasso di tempo: 5-6 mesi
|
Questo studio mirava a indagare l'effetto della mobilizzazione neurodinamica sullo studio della conduzione nervosa sensoriale e motoria, sul dolore e sull'attività funzionale in pazienti con neuropatia diabetica di tipo 2 e sarà valutato attraverso l'indice di Katz e il dispositivo NIHON KODEN EMG.
|
5-6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003496
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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