Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor viktige er hematologiske parametere i prognosen for alvorlige Covid-19-pasienter?

13. desember 2022 oppdatert av: Ramazan Gozukucuk, Hisar Intercontinental Hospital

Avdeling for infeksjonssykdommer og klinisk mikrobiologi

Målet er å avsløre behandlings- og prognostiske verdier ved å evaluere forskjellene i hematologiske parametere og indekser, spesielt i døde Covid-19-tilfeller.

Materialmetode: Det er planlagt å retrospektivt undersøke hemogramparametrene til 125 mannlige, 44 kvinnelige og 169 kritiske Covid-19-pasienter innlagt på sykehus mellom 01.03.2020 og 31.12.2021. Forsøkspersonene ble delt inn i 2 grupper som døde (77) og levende (92) pasienter i henhold til demografiske data som alder og kjønn.

Statistisk evaluering: Alle analyser var SPSS 25.0, Kolmogorov Smirnov-test ble brukt for å bestemme distribusjon, median og interkvartilområde (Tukey's Hinges Percentile) ble brukt for å oppsummere variabler. Forskjellene mellom Mann Whitney U-testen med uavhengige prøver og dataene til pasientgruppene og de optimale grenseverdiene, sensitivitets- og spesifisitetsverdiene vil bli bestemt ved ROC-analyse. Det vil bli ansett som statistisk signifikant når p-verdien er under 0,05 (med den tosidede testen)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av rutinemessige laboratorieparametere og rater for fullstendig blodtelling som diagnostiske og prognostiske kriterier ved alvorlig COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Hisar Hospital Intercontinental

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien hadde 169 pasienter i alt, inkludert 44 kvinner og 125 menn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år
  2. Kritiske pasienter tatt til intensivbehandling
  3. Oppholdet på intensivavdelingen er mer enn 24 timer

Ekskluderingskriterier:

1) Pasienter under 18 år (2) Pasienter med hematologiske maligniteter (3) Oppholdet på intensivavdelingen er mindre enn 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19 overlevende grupper
Covid-19 overlevende grupper er hematologiske parametere
Diagnostisk test: Hemogram
Sysmex XN-1000 hematologisk analysator
Covid-19 ikke-overlevende grupper
Hematologiske parametere hos pasienter med alvorlig COVID-19 som er døde.
Diagnostisk test: Hemogram
Sysmex XN-1000 hematologisk analysator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hematologiske parametere i prognosen til alvorlige Covid-19 pasienter.
Tidsramme: 2020–2021
Hemogramverdier for de avdøde og overlevende pasientene som deltok i studien ble sammenlignet.
2020–2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HisarIH-125

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etter akseptert av Journal.

IPD-delingstidsramme

Mellom 1. mars 2020 og 31. desember 2021

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle resultater åpner tilganger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere