- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05650944
Hvor vigtige er hæmatologiske parametre i prognosen for alvorlige Covid-19-patienter?
Afdeling for Infektionssygdomme og Klinisk Mikrobiologi
Formålet er at afsløre behandlings- og prognostiske værdier ved at evaluere forskellene i hæmatologiske parametre og indekser, især i døde Covid-19 tilfælde.
Materialemetode: Det er planlagt retrospektivt at undersøge hæmogramparametrene for 125 mandlige, 44 kvindelige og 169 kritiske Covid-19 patienter indlagt mellem 01.03.2020 og 31.12.2021. Forsøgspersonerne blev opdelt i 2 grupper som afdøde (77) og levende (92) patienter i henhold til demografiske data såsom alder og køn.
Statistisk evaluering: Alle analyser var SPSS 25.0, Kolmogorov Smirnov test blev brugt til at bestemme fordeling, median og interkvartilområde (Tukey's Hinges Percentile) blev brugt til at opsummere variabler. Forskellene mellem Mann Whitney U-testen med uafhængige prøver og patientgruppernes data og de optimale afskæringsværdier, sensitivitet og specificitetsværdier vil blive bestemt ved ROC-analyse. Det vil blive betragtet som statistisk signifikant, når p-værdien er under 0,05 (med den tosidede test)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Hisar Hospital Intercontinental
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Kritiske patienter bragt til intensiv behandling
- Opholdet på intensivafdelingen er mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter under 18 år (2) Patienter med hæmatologiske maligniteter (3) Opholdet på intensivafdelingen er mindre end 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Covid-19 overlevende grupper
Covid-19 overlevende grupper er hæmatologiske parametre
|
Sysmex XN-1000 hæmatologisk analysator
|
Covid-19 ikke-overlevende grupper
Hæmatologiske parametre hos patienter med svær COVID-19, der er døde.
|
Sysmex XN-1000 hæmatologisk analysator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmatologiske parametre i prognosen for svære Covid-19 patienter.
Tidsramme: 2020-2021
|
Hæmogramværdier for de afdøde og overlevende patienter, der deltog i undersøgelsen, blev sammenlignet.
|
2020-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HisarIH-125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland