- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05650944
Jak ważne są parametry hematologiczne w rokowaniu pacjentów z ciężkim Covid-19?
Zakład Chorób Zakaźnych i Mikrobiologii Klinicznej
Ma na celu ujawnienie wartości terapeutycznych i prognostycznych poprzez ocenę różnic w parametrach i wskaźnikach hematologicznych, zwłaszcza w martwych przypadkach Covid-19.
Metoda materiałowa: Planuje się retrospektywne badanie parametrów hemogramu 125 mężczyzn, 44 kobiet i 169 pacjentów z Covid-19 w stanie krytycznym, hospitalizowanych w okresie od 01.03.2020 do 31.12.2021. Badanych podzielono na 2 grupy: zmarli (77) i żyjący (92) pacjentów zgodnie z danymi demograficznymi, takimi jak wiek i płeć.
Ocena statystyczna: Wszystkie analizy wykonano w SPSS 25.0, do określenia rozkładu wykorzystano test Kołmogorowa-Smirnowa, do podsumowania zmiennych wykorzystano medianę i rozstęp międzykwartylowy (percentyl zawiasów Tukeya). Różnice między testem U Manna Whitneya dla niezależnych próbek a danymi z grup pacjentów oraz optymalne wartości odcięcia, wartości czułości i specyficzności zostaną określone za pomocą analizy ROC. Zostanie to uznane za statystycznie istotne, gdy wartość p będzie mniejsza niż 0,05 (z testem dwustronnym)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Hisar Hospital Intercontinental
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci w stanie krytycznym zabrani na intensywną terapię
- Długość pobytu na OIT przekracza 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci poniżej 18 roku życia (2) Pacjenci z nowotworami hematologicznymi (3) Czas pobytu na OIT poniżej 24 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupy ocalałych z Covid-19
Grupy, które przeżyły Covid-19, to parametry hematologiczne
|
Analizator hematologiczny Sysmex XN-1000
|
|
Grupy osób, które nie przeżyły Covid-19
Parametry hematologiczne u pacjentów z ciężkim COVID-19, którzy zmarli.
|
Analizator hematologiczny Sysmex XN-1000
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry hematologiczne w rokowaniu ciężkich pacjentów z Covid-19.
Ramy czasowe: 2020-2021
|
Porównano wartości hemogramów pacjentów zmarłych i żyjących biorących udział w badaniu.
|
2020-2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HisarIH-125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Hemogram
-
Veysel Delen, MDZakończony
-
Sakarya UniversityZakończonyOceny ryzyka | Pacjent Oddziału Ratunkowego | Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIB)Indyk
-
Novo Nordisk A/SZakończony