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Wie wichtig sind hämatologische Parameter für die Prognose schwerer Covid-19-Patienten?

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Ramazan Gozukucuk, Hisar Intercontinental Hospital

Abteilung für Infektionskrankheiten und klinische Mikrobiologie

Ziel ist es, die Behandlungs- und Prognosewerte aufzudecken, indem die Unterschiede in hämatologischen Parametern und Indizes, insbesondere bei toten Covid-19-Fällen, ausgewertet werden.

Material Methode: Es ist geplant, die Blutbildparameter von 125 männlichen, 44 weiblichen und 169 kritischen Covid-19-Patienten, die zwischen dem 01.03.2020 und dem 31.12.2021 hospitalisiert wurden, retrospektiv zu untersuchen. Die Probanden wurden gemäß demografischen Daten wie Alter und Geschlecht in 2 Gruppen als verstorbene (77) und lebende (92) Patienten eingeteilt.

Statistische Auswertung: Alle Analysen waren SPSS 25.0, der Kolmogorov-Smirnov-Test wurde verwendet, um die Verteilung zu bestimmen, der Median und der Interquartilabstand (Tukey's Hinges Percentile) wurden verwendet, um die Variablen zusammenzufassen. Die Unterschiede zwischen dem Independent-Samples Mann Whitney U Test und den Daten der Patientengruppen sowie die optimalen Cut-Off-Werte, Sensitivitäts- und Spezifitätswerte werden durch ROC-Analyse bestimmt. Es wird als statistisch signifikant angesehen, wenn der p-Wert unter 0,05 liegt (mit dem zweiseitigen Test).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Parametern und Raten von Routine-Laborblutbildern als diagnostische und prognostische Kriterien bei schwerem COVID-19 zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Hisar Hospital Intercontinental

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen insgesamt 169 Patienten teil, darunter 44 Frauen und 125 Männer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten über 18 Jahre
  2. Kritische Patienten auf die Intensivstation gebracht
  3. Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beträgt mehr als 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

1) Patienten unter 18 Jahren (2) Patienten mit hämatologischen Malignomen (3) Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beträgt weniger als 24 Stunden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Covid-19-Überlebensgruppen
Covid-19-Überlebensgruppen sind hämatologische Parameter
Diagnosetest: Hämogramm
Sysmex XN-1000 hämatologisches Analysegerät
Covid-19 Nicht-Überlebende Gruppen
Hämatologische Parameter bei verstorbenen Patienten mit schwerem COVID-19.
Diagnosetest: Hämogramm
Sysmex XN-1000 hämatologisches Analysegerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämatologische Parameter in der Prognose schwerer Covid-19-Patienten.
Zeitfenster: 2020-2021
Blutbildwerte der verstorbenen und überlebenden Patienten, die an der Studie teilnahmen, wurden verglichen.
2020-2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HisarIH-125

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Annahme durch Journal.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zwischen 1. März 2020 und 31. Dezember 2021

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Ergebnisse sind offen zugänglich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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