- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05650944
Jak důležité jsou hematologické parametry v prognóze těžkých pacientů s Covid-19?
Ústav infekčních nemocí a klinické mikrobiologie
Jeho cílem je odhalit léčebné a prognostické hodnoty vyhodnocením rozdílů v hematologických parametrech a indexech, zejména u mrtvých případů Covid-19.
Materiál Metoda: Plánuje se retrospektivní vyšetření hemogramových parametrů u 125 mužů, 44 žen a 169 kritických pacientů s Covid-19 hospitalizovaných mezi 01.03.2020 a 31.12.2021. Subjekty byly rozděleny do 2 skupin jako zemřelí (77) a žijící (92) pacienti podle demografických údajů, jako je věk a pohlaví.
Statistické vyhodnocení: Všechny analýzy byly SPSS 25.0, pro stanovení distribuce byl použit Kolmogorov Smirnov test, pro shrnutí proměnných byl použit medián a interkvartilové rozmezí (Tukey's Hinges Percentile). Rozdíly mezi Independent-Samples Mann Whitney U Test a daty skupin pacientů a optimální hraniční hodnoty, hodnoty citlivosti a specificity budou určeny ROC analýzou. Bude považován za statisticky významný, když je hodnota p nižší než 0,05 (u dvoustranného testu)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Hisar Hospital Intercontinental
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Kritičtí pacienti převezeni na intenzivní péči
- Délka pobytu na JIP je více než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti do 18 let (2) Pacienti s hematologickými malignitami (3) Délka pobytu na JIP je kratší než 24 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupiny přeživších covid-19
Skupiny přeživších covid-19 jsou hematologické parametry
|
Hematologický analyzátor Sysmex XN-1000
|
Skupiny, které nepřežily COVID-19
Hematologické parametry u pacientů s těžkým onemocněním COVID-19, kteří zemřeli.
|
Hematologický analyzátor Sysmex XN-1000
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hematologické parametry v prognóze těžkých pacientů s Covid-19.
Časové okno: 2020–2021
|
Byly porovnány hodnoty hemogramů zemřelých a přeživších pacientů účastnících se studie.
|
2020–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HisarIH-125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
Klinické studie na Hemogram
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončenoZánět | Totální laparoskopická hysterektomie | Pobyt v nemocnici
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Korejská republika