Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak důležité jsou hematologické parametry v prognóze těžkých pacientů s Covid-19?

13. prosince 2022 aktualizováno: Ramazan Gozukucuk, Hisar Intercontinental Hospital

Ústav infekčních nemocí a klinické mikrobiologie

Jeho cílem je odhalit léčebné a prognostické hodnoty vyhodnocením rozdílů v hematologických parametrech a indexech, zejména u mrtvých případů Covid-19.

Materiál Metoda: Plánuje se retrospektivní vyšetření hemogramových parametrů u 125 mužů, 44 žen a 169 kritických pacientů s Covid-19 hospitalizovaných mezi 01.03.2020 a 31.12.2021. Subjekty byly rozděleny do 2 skupin jako zemřelí (77) a žijící (92) pacienti podle demografických údajů, jako je věk a pohlaví.

Statistické vyhodnocení: Všechny analýzy byly SPSS 25.0, pro stanovení distribuce byl použit Kolmogorov Smirnov test, pro shrnutí proměnných byl použit medián a interkvartilové rozmezí (Tukey's Hinges Percentile). Rozdíly mezi Independent-Samples Mann Whitney U Test a daty skupin pacientů a optimální hraniční hodnoty, hodnoty citlivosti a specificity budou určeny ROC analýzou. Bude považován za statisticky významný, když je hodnota p nižší než 0,05 (u dvoustranného testu)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost rutinních laboratorních parametrů a četnosti kompletního krevního obrazu jako diagnostických a prognostických kritérií u závažného onemocnění COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Hisar Hospital Intercontinental

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala celkem 169 pacientů, včetně 44 žen a 125 mužů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let
  2. Kritičtí pacienti převezeni na intenzivní péči
  3. Délka pobytu na JIP je více než 24 hodin

Kritéria vyloučení:

1) Pacienti do 18 let (2) Pacienti s hematologickými malignitami (3) Délka pobytu na JIP je kratší než 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupiny přeživších covid-19
Skupiny přeživších covid-19 jsou hematologické parametry
Hematologický analyzátor Sysmex XN-1000
Skupiny, které nepřežily COVID-19
Hematologické parametry u pacientů s těžkým onemocněním COVID-19, kteří zemřeli.
Hematologický analyzátor Sysmex XN-1000

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hematologické parametry v prognóze těžkých pacientů s Covid-19.
Časové okno: 2020–2021
Byly porovnány hodnoty hemogramů zemřelých a přeživších pacientů účastnících se studie.
2020–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Po přijetí deníkem.

Časový rámec sdílení IPD

Mezi 1. březnem 2020 a 31. prosincem 2021

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny výsledky otevřené přístupy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Hemogram

3
Předplatit