- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05650944
Jak důležité jsou hematologické parametry v prognóze těžkých pacientů s Covid-19?
Ústav infekčních nemocí a klinické mikrobiologie
Jeho cílem je odhalit léčebné a prognostické hodnoty vyhodnocením rozdílů v hematologických parametrech a indexech, zejména u mrtvých případů Covid-19.
Materiál Metoda: Plánuje se retrospektivní vyšetření hemogramových parametrů u 125 mužů, 44 žen a 169 kritických pacientů s Covid-19 hospitalizovaných mezi 01.03.2020 a 31.12.2021. Subjekty byly rozděleny do 2 skupin jako zemřelí (77) a žijící (92) pacienti podle demografických údajů, jako je věk a pohlaví.
Statistické vyhodnocení: Všechny analýzy byly SPSS 25.0, pro stanovení distribuce byl použit Kolmogorov Smirnov test, pro shrnutí proměnných byl použit medián a interkvartilové rozmezí (Tukey's Hinges Percentile). Rozdíly mezi Independent-Samples Mann Whitney U Test a daty skupin pacientů a optimální hraniční hodnoty, hodnoty citlivosti a specificity budou určeny ROC analýzou. Bude považován za statisticky významný, když je hodnota p nižší než 0,05 (u dvoustranného testu)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Hisar Hospital Intercontinental
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Kritičtí pacienti převezeni na intenzivní péči
- Délka pobytu na JIP je více než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti do 18 let (2) Pacienti s hematologickými malignitami (3) Délka pobytu na JIP je kratší než 24 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupiny přeživších covid-19
Skupiny přeživších covid-19 jsou hematologické parametry
|
Hematologický analyzátor Sysmex XN-1000
|
|
Skupiny, které nepřežily COVID-19
Hematologické parametry u pacientů s těžkým onemocněním COVID-19, kteří zemřeli.
|
Hematologický analyzátor Sysmex XN-1000
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hematologické parametry v prognóze těžkých pacientů s Covid-19.
Časové okno: 2020–2021
|
Byly porovnány hodnoty hemogramů zemřelých a přeživších pacientů účastnících se studie.
|
2020–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HisarIH-125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na Hemogram
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalDokončenoZánět | Totální laparoskopická hysterektomie | Pobyt v nemocnici
-
Veysel Delen, MDDokončeno
-
Sakarya UniversityDokončenoSkóre rizika | Pacient na pohotovosti | Horní gastrointestinální krvácení (UGIB)Krocan
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Korejská republika