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血液学参数对重症 Covid-19 患者的预后有多重要?

2022年12月13日 更新者:Ramazan Gozukucuk、Hisar Intercontinental Hospital

传染病与临床微生物学系

它旨在通过评估血液学参数和指标的差异来揭示治疗和预后价值,尤其是在死亡的 Covid-19 病例中。

材料方法:计划回顾性检查 2020 年 3 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间住院的 125 名男性、44 名女性和 169 名 Covid-19 重症患者的血象参数。 根据年龄和性别等人口统计数据,受试者被分为 2 组,即已故 (77) 和活着 (92) 患者。

统计评估:所有分析均为SPSS 25.0,Kolmogorov Smirnov检验用于确定分布,中位数和四分位数范围(Tukey's Hinges Percentile)用于总结变量。 独立样本 Mann Whitney U 检验与患者组数据之间的差异以及最佳临界值、灵敏度和特异性值将通过 ROC 分析确定。 当 p 值低于 0.05(使用双尾检验)时,将被视为具有统计显着性

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是检查常规实验室全血细胞计数参数和比率作为严重 COVID-19 诊断和预后标准的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Hisar Hospital Intercontinental

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究共有 169 名患者,包括 44 名女性和 125 名男性

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上患者
  2. 重症患者被送往重症监护室
  3. 在ICU停留时间超过24小时

排除标准:

1) 18岁以下患者 (2) 恶性血液病患者 (3) ICU住院时间少于24小时。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Covid-19幸存者团体
Covid-19 幸存者群体是血液学参数
Sysmex XN-1000血液分析仪
Covid-19 非幸存者群体
已死亡的重症 COVID-19 患者的血液学参数。
Sysmex XN-1000血液分析仪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重症 Covid-19 患者预后中的血液学参数。
大体时间:2020-2021
比较了参与研究的已故患者和幸存患者的血象值。
2020-2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ramazan Gozukucuk、Istanbul Galata Universty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月13日

首次发布 (实际的)

2022年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月13日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

被期刊接受后。

IPD 共享时间框架

2020年3月1日至2021年12月31日

IPD 共享访问标准

所有结果开放访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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