Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько важны гематологические параметры в прогнозе пациентов с тяжелой формой Covid-19?

13 декабря 2022 г. обновлено: Ramazan Gozukucuk, Hisar Intercontinental Hospital

Кафедра инфекционных болезней и клинической микробиологии

Он направлен на выявление лечебно-прогностического значения путем оценки различий в гематологических параметрах и показателях, особенно у умерших пациентов с Covid-19.

Материальный метод. Планируется ретроспективно исследовать показатели гемограмм 125 мужчин, 44 женщин и 169 пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, госпитализированных с 01.03.2020 по 31.12.2021. Субъекты были разделены на 2 группы: умершие (77) и живые (92) пациенты в соответствии с демографическими данными, такими как возраст и пол.

Статистическая оценка. Все анализы проводились по шкале SPSS 25.0, для определения распределения использовался критерий Колмогорова-Смирнова, для суммирования переменных применялись медиана и межквартильный размах (перцентиль Тьюки). Различия между независимыми выборками U-критерия Манна-Уитни и данными групп пациентов, а также оптимальные пороговые значения, значения чувствительности и специфичности будут определяться ROC-анализом. Он будет считаться статистически значимым, если значение p ниже 0,05 (с двусторонним критерием).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение эффективности рутинных параметров и показателей общего лабораторного анализа крови в качестве диагностических и прогностических критериев при тяжелом течении COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

125

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Hisar Hospital Intercontinental

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследовании приняли участие 169 пациентов, в том числе 44 женщины и 125 мужчин.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты старше 18 лет
  2. Тяжелобольные госпитализированы в реанимацию
  3. Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии более 24 часов.

Критерий исключения:

1) Пациенты до 18 лет (2) Пациенты с онкогематологическими заболеваниями (3) Продолжительность пребывания в ОИТ менее 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группы выживших после Covid-19
Группы выживших после Covid-19 - гематологические параметры
Диагностический тест: Гемограмма
Гематологический анализатор Sysmex XN-1000
Covid-19 Невыжившие группы
Гематологические показатели у умерших пациентов с тяжелым течением COVID-19.
Диагностический тест: Гемограмма
Гематологический анализатор Sysmex XN-1000

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гематологические показатели в прогнозе тяжелого течения Covid-19.
Временное ограничение: 2020-2021
Сравнивали показатели гемограмм умерших и выживших пациентов, участвовавших в исследовании.
2020-2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hisar Intercontinental Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HisarIH-125

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

После принятия журналом.

Сроки обмена IPD

С 1 марта 2020 г. по 31 декабря 2021 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Все результаты открыты.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться