- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05650944
Quanto sono importanti i parametri ematologici nella prognosi dei pazienti con Covid-19 grave?
Dipartimento di Malattie Infettive e Microbiologia Clinica
Ha lo scopo di rivelare il trattamento e i valori prognostici valutando le differenze nei parametri e negli indici ematologici, specialmente nei casi morti di Covid-19.
Metodo del materiale: si prevede di esaminare retrospettivamente i parametri dell'emogramma di 125 pazienti maschi, 44 femmine e 169 pazienti critici Covid-19 ricoverati tra il 01.03.2020 e il 31.12.2021. I soggetti sono stati divisi in 2 gruppi come pazienti deceduti (77) e viventi (92) in base a dati demografici quali età e sesso.
Valutazione statistica: tutte le analisi erano SPSS 25.0, il test di Kolmogorov Smirnov è stato utilizzato per determinare la distribuzione, la mediana e l'intervallo interquartile (Tukey's Hinges Percentile) sono stati utilizzati per riassumere le variabili. Le differenze tra l'Independent-Samples Mann Whitney U Test ei dati dei gruppi di pazienti ei valori ottimali di cut-off, sensibilità e specificità saranno determinati dall'analisi ROC. Sarà considerato statisticamente significativo quando il valore p è inferiore a 0,05 (con il test a due code)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Hisar Hospital Intercontinental
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti critici portati in terapia intensiva
- La durata della degenza in terapia intensiva è superiore alle 24 ore
Criteri di esclusione:
1) Pazienti di età inferiore a 18 anni (2) Pazienti con neoplasie ematologiche (3) La durata della degenza in terapia intensiva è inferiore a 24 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppi di sopravvissuti al Covid-19
I gruppi di sopravvissuti al Covid-19 sono parametri ematologici
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Analizzatore ematologico Sysmex XN-1000
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Gruppi di non sopravvissuti al Covid-19
Parametri ematologici in pazienti con grave COVID-19 deceduti.
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Analizzatore ematologico Sysmex XN-1000
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri ematologici nella prognosi dei pazienti gravi di Covid-19.
Lasso di tempo: 2020-2021
|
Sono stati confrontati i valori dell'emogramma dei pazienti deceduti e sopravvissuti che hanno partecipato allo studio.
|
2020-2021
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HisarIH-125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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