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Quanto sono importanti i parametri ematologici nella prognosi dei pazienti con Covid-19 grave?

13 dicembre 2022 aggiornato da: Ramazan Gozukucuk, Hisar Intercontinental Hospital

Dipartimento di Malattie Infettive e Microbiologia Clinica

Ha lo scopo di rivelare il trattamento e i valori prognostici valutando le differenze nei parametri e negli indici ematologici, specialmente nei casi morti di Covid-19.

Metodo del materiale: si prevede di esaminare retrospettivamente i parametri dell'emogramma di 125 pazienti maschi, 44 femmine e 169 pazienti critici Covid-19 ricoverati tra il 01.03.2020 e il 31.12.2021. I soggetti sono stati divisi in 2 gruppi come pazienti deceduti (77) e viventi (92) in base a dati demografici quali età e sesso.

Valutazione statistica: tutte le analisi erano SPSS 25.0, il test di Kolmogorov Smirnov è stato utilizzato per determinare la distribuzione, la mediana e l'intervallo interquartile (Tukey's Hinges Percentile) sono stati utilizzati per riassumere le variabili. Le differenze tra l'Independent-Samples Mann Whitney U Test ei dati dei gruppi di pazienti ei valori ottimali di cut-off, sensibilità e specificità saranno determinati dall'analisi ROC. Sarà considerato statisticamente significativo quando il valore p è inferiore a 0,05 (con il test a due code)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia dei parametri e dei tassi di conta ematica completa di laboratorio di routine come criteri diagnostici e prognostici nel COVID-19 grave.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Hisar Hospital Intercontinental

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha avuto 169 pazienti in tutto, tra cui 44 donne e 125 maschi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni
  2. Pazienti critici portati in terapia intensiva
  3. La durata della degenza in terapia intensiva è superiore alle 24 ore

Criteri di esclusione:

1) Pazienti di età inferiore a 18 anni (2) Pazienti con neoplasie ematologiche (3) La durata della degenza in terapia intensiva è inferiore a 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppi di sopravvissuti al Covid-19
I gruppi di sopravvissuti al Covid-19 sono parametri ematologici
Analizzatore ematologico Sysmex XN-1000
Gruppi di non sopravvissuti al Covid-19
Parametri ematologici in pazienti con grave COVID-19 deceduti.
Analizzatore ematologico Sysmex XN-1000

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri ematologici nella prognosi dei pazienti gravi di Covid-19.
Lasso di tempo: 2020-2021
Sono stati confrontati i valori dell'emogramma dei pazienti deceduti e sopravvissuti che hanno partecipato allo studio.
2020-2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ramazan Gozukucuk, Istanbul Galata Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo essere stato accettato da Journal.

Periodo di condivisione IPD

Dal 1° marzo 2020 al 31 dicembre 2021

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i risultati aprono gli accessi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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